Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120690/7.004-2107
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Мониторы пациента с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности к мониторам пациента Р22, Р18, S12
Производитель
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd, КИТАЙ
Адрес: No.2 Innovation First Road, Technical Innovation Coast, Hi-tech Zone, 519085, Zhuhai
Производственная площадка
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd,, КИТАЙ. Адрес: No.2 Innovation First Road, Technical Innovation Coast, Hi-tech Zone, 519085, Zhuhai, P.R. China
Заявитель
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd, КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.110708
Рег. номер товара
Мт-7.120690/7.004-2107
Состав
˗ кабель ЭКГ на 3 отведения;
˗ кабель ЭКГ на 5 отведений;
˗ кабель ЭКГ на 6 отведений;
˗ кабель ЭКГ на 12 отведений;
˗ кабель ЭКГ на 5 отведений (с защелками, с зажимами);
˗ кабель ЭКГ на 3 отведения для новорожденных;
˗ кабель-удлинитель SpO2;
˗ датчик температурный ректальный/эзофагенальный многократного использования;
˗ датчик температурный ректальный/эзофагенальный многократного использования для всех возрастных групп;
˗ шланг-удлинитель манжеты;
˗ шланг-удлинитель манжеты Suntech;
˗ набор измерения артериального давления (датчик давления, кабель удлинитель, напорный трубопровод);
˗ адаптер воздушный (младенец/ребенок/взрослый);
˗ адаптер воздушный (младенец/ребенок/взрослый) с подключением к кислороду;
˗ датчик измерения артериального давления с крепежом и интерфейсным кабелем;
˗ датчик измерения ETCO2 Main Stream;
˗ кабель удлинительный для модуля измерения ETCO2 Main Stream;
˗ ловушка водяная для датчика измерения ETCO2Side Stream;
˗ адаптер для датчика измерения ETCO2Side Stream;
˗ трубка отбора проб для датчика измерения ETCO2Side Stream;
˗ батарея питания дополнительная;
˗ кабель SpO2;
˗ датчик многоразовый для взрослых SpO2;
˗ датчик многоразовый (12-контактный) для взрослых BLT SpO2;
˗ датчик многоразовый для детей SpO2;
˗ датчик многоразовый для новорожденных SpO2;
˗ датчик многоразовый для взрослых SpO2 (soft-тип);
˗ датчик многоразовый для детей SpO2 (soft-тип);
˗ датчик многоразовый для новорожденных SpO2 (soft-тип);
˗ датчик многоразовый многопозиционный Y-тип (для взрослых/для детей/для новорожденных);
˗ манжеты многоразовые для крепления многопозиционного датчика SpO2 Y-типа;
˗ датчик многоразовый SpO2 (клипса ушная);
˗ датчик многоразовый для взрослых Nellcor SpO2;
˗ датчик многоразовый для детей Nellcor SpO2;
˗ датчик многоразовый для новорожденных Nellcor SpO2;
˗ датчик многоразовый dura-Y многопозиционный Nellcor SpO2;
˗ кабель Nellcor SpO2;
˗ датчик многоразовый для взрослых Masimo SpO2;
˗ датчик многоразовый для детей Masimo SpO2;
˗ датчик многоразовый для новорожденных Masimo SpO2;
˗ датчик многоразовый многопозиционный Y-тип (для взрослых/для детей/для новорожденных) Masimo SpO2;
˗ манжета силиконовая многоразовая для многопозиционного датчика Y-типа;
˗ кабель Masimo SpO2;
˗ система датчиков Rainbow (SpO2, SpHb, SpMet), включая одноразовые оптические датчики для взрослых и многоразовый оптический датчик;
˗ многоразовый датчик Rainbow (SpCO, SpMet, SpO2);
˗ кабель О3;
˗ кабель Nonin System Hub;
˗ процессор сигнальный Nonin синий;
˗ процессор сигнальный Nonin желтый;
˗ кабель Nonin промежуточный для датчика;
˗ манжета многоразовая для взрослых с кoннeктором Suntech;
˗ манжета многоразовая для взрослых с кoннeктором Suntech (большая, маленькая, на бедро);
˗ манжета многоразовая для детей с кoннeктором Suntech;
˗ манжета многоразовая для взрослых с кoннeктором;
˗ манжета многоразовая большая для взрослых с кoннeктором;
˗ манжета многоразовая для взрослых на бедро с кoннeктором;
˗ манжета многоразовая маленькая для взрослых с кoннeктором;
˗ манжета многоразовая для детей с кoннeктором;
˗ манжета многоразовая для маленьких детей с коннектором;
˗ манжета многоразовая для младенцев с коннектором;
˗ манжета многоразовая для новорождённых с коннектором;
˗ манжета многоразовая для новорожденных с кoннeктором (размер 1, 2, 3, 4, 5);
˗ трубка неинвазивного измерения артериального давления;
˗ датчик накожный температурный многоразовый универсальный;
˗ датчик накожный температурный многоразовый универсальный для всех возрастных групп;
˗ датчик ректальный/пищеводный температурный;
˗ кабель многоразовый пациента для ИКГ;
˗ кабель многоразовый отведений для ИКГ (4 отведения на одну сторону);
˗ держатель;
˗ крепление настенное;
˗ стойка передвижная;
˗ крепление на кровать пациента;
˗ крепление на базовый блок наркозно-дыхательного аппарата;
˗ крепление на консоль;
˗ батарея литий-ионная перезаряжаемая;
˗ носитель информации съемный;
˗ влагосборник;
˗ адаптер трехсторонний;
˗ датчик потока CO2;
˗ адаптер воздушный CO2;
˗ фильтр CO2;
˗ кабель удлинительный CO2;
˗ датчик СО2 метода Microstream;
˗ датчик СО2 метода Sidestream;
˗ канюля назальная для взрослых/детей/новорожденных;
˗ комплект мониторинга инвазивного давления, включая все необходимые кабели и крепежные элементы для подключения и фиксации;
˗ удлинитель инвазивного давления;
˗ кабель инвазивного давления с коннектором;
˗ кабель измерения артериального давления с кoннeктором;
˗ датчик измерения инвазивного давления;
˗ кабель интерфейсный для трансдьюсеров инвазивного давления;
˗ держатель датчика инвазивного давления;
˗ трансдьюсер модуля инвазивного давления;
˗ датчик мультигазового модуля в основном потоке (без О2);
˗ датчик мультигазового модуля в основном потоке IRMA AX+ (без О2);
˗ кабель удлинительный для мультигазового модуля для измерения в боковом потоке;
˗ кабель удлинительный для мультигазового модуля для измерения в основном потоке;
˗ кабель питания дополнительный;
˗ кабель заземления дополнительный;
˗ удлинитель для мoдyля мeханики дыхания;
˗ дaтчик пoтoкa для взpoслых для мoдyля мeханики дыхания;
˗ дaтчик пoтoкa для детей для мoдyля мeханики дыхания;
˗ дaтчик пoтoкa для новорожденных для мoдyля мeханики дыхания;
˗ кабель сердечного выброса;
˗ кабель для инвазивного измерения сердечного выброса;
˗ датчик температуры в режиме In-Line;
˗ датчик температуры раствора;
˗ тройник датчика температуры раствора;
˗ система введения раствора;
˗ кабель мониторирования для измерения нейромышечной проводимости;
˗ кабель передачи данных для измерения нейромышечной проводимости;
˗ кабель для картирования / локации нервов НМТ;
˗ суб-машина НМТ;
˗ датчик для измерения нейромышечной проводимости интегрированной;
˗ кабель для измерения BIS индекса;
˗ датчик для измерения BIS индекса для взрослых;
˗ датчик для измерения BIS индекса для взрослых (расширенное использование);
˗ датчик для измерения BIS индекса для детей;
˗ кабель Biolink;
˗ термопринтер специализированный;
˗ устройство ввода;
˗ портативная сумка
˗ набор для измерения ЭЭГ, включая кабель пациента, шапочки, гель и шприц;
˗ кабель пациента ЭЭГ;
˗ шапочка для ЭЭГ (размеры: маленький, средний, большой);
˗ вещество контактное для электродов ЭЭГ;
˗ шприц для контактного вещества ЭЭГ.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-10-07 02:07:17
Срок действия
2026-10-07 02:07:17