Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120690/7.003-2107
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Мониторы пациента с принадлежностями и расходными материалами: монитор пациента S12
Производитель
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd, КИТАЙ
Адрес: No.2 Innovation First Road, Technical Innovation Coast, Hi-tech Zone, 519085, Zhuhai
Производственная площадка
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd,, КИТАЙ. Адрес: No.2 Innovation First Road, Technical Innovation Coast, Hi-tech Zone, 519085, Zhuhai, P.R. China
Заявитель
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd, КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.110708
Рег. номер товара
Мт-7.120690/7.003-2107
Состав
в составе:
˗ блок основной монитора S12;
˗ блок пульсоксиметрический;
˗ опция 12 отведений ЭКГ;
˗ опция сердечного выброса CO;
˗ модуль МКИС (монитор для капельных инфузионных систем);
˗ опция 2-IBP;
˗ опция EWS (Early Warning Scoring);
˗ опция GCS (Glasgow Coma Scale);
˗ устройство бокового потока СО2;
˗ устройство основного потока СО2;
˗ устройство микропотока СО2;
˗ батарея питания внутренняя;
˗ батарея питания дополнительная;
˗ батарея питания для увеличения времени работы монитора до 180 минут, до 240 минут,
до 360 минут, до 480 минут;
˗ кабель сетевой;
˗ кабель заземления;
˗ карта памяти SD;
˗ стaнция монитopирoвaния центpaльнaя;
˗ обеспeчение прогpаммное для центральной станции мoнитopирoвaния;
˗ модуль WIFI для центральной станции мониторирования;
˗ блок системный для центральной станции мониторирования;
˗ устройство бесперебойного питания;
˗ внешний диплей;
˗ устройство ввода;
˗ принтер лазерный;
˗ дисплей жидкoкристалличeский сeнсoрный;
˗ термопринтер;
˗ модуль WiFi;
˗ выход VGA;
˗ выход аналоговый;
˗ опция вызова медсестры;
˗ крепление настенное;
˗ крепление на медицинский рельс;
˗ крепление на кровать пациента;
˗ стойка передвижная.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-10-07 02:07:17
Срок действия
2026-10-07 02:07:17