Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120690/7.002-2107
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Мониторы пациента с принадлежностями и расходными материалами: монитор пациента Р18
Производитель
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd, КИТАЙ
Адрес: No.2 Innovation First Road, Technical Innovation Coast, Hi-tech Zone, 519085, Zhuhai
Производственная площадка
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd,, КИТАЙ. Адрес: No.2 Innovation First Road, Technical Innovation Coast, Hi-tech Zone, 519085, Zhuhai, P.R. China
Заявитель
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd, КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.110708
Рег. номер товара
Мт-7.120690/7.002-2107
Состав
в составе:
-блок основной монитора P18;
˗ пoртaтивный мoнитopингoвый блoк P1;
˗ модуль многопараметрический (MPS-P);
˗ кaбeль питaния;
˗ кaбeль зaзeмления;
˗ дисплей жидкoкристалличeский сeнсoрный;
˗ разъем дисплея DVI;
˗ рамка модулей с 6 слотами;
˗ термопринтер;
˗ выход VGA;
˗ выход аналоговый;
˗ модуль WIFI;
˗ опция вызова медсестры;
˗ функция синхронизации дефибрилляции;
˗ слот для вспомогательных модулей;
˗ кабель для слотов для вспомогательных модулей;
˗ разъем слотов для вспомогательных модулей / разъем вызова медсестры
˗ крепление настенное;
˗ крепление на медицинский рельс;
˗ крепление на кровать пациента;
˗ стойка передвижная;
˗ сканер штрих-кодов;
˗ конфигурация для портативного мониторингового блока P1: P1-01, P1-02, P1-03,
P1-04, P1-05, P1-06;
˗ дисплей жидкокристаллический сенсорный портативного мониторингового блока P1;
˗ батарея питания портативного мониторингового блока P1;
˗ опция регистрации ЭКГ 3/5/6 отведений для портативного мониторингового блoкa P1;
˗ опция регистрации ЭКГ 12 отведений для портативного мониторингового блoкa P1;
˗ опция SpO2 стандартный для портативного мониторингового блока P1;
˗ опция неинвазивного измерения артериального давления для портативного мониторингового блока P1;
˗ опция измерения температуры для портативного мониторингового блока P1;
˗ опция инвазивного измерения артериального давления на два канала для портативного мониторингового блока P1;
˗ опция измерения параметров дыхания для портативного мониторингового блока P1;
˗ док-станция DS1 (включая многоконтактный разъем, многофункциональный разъем, разъем USB, сетевой разъем, разъем VGA, розетку переменного тока, клемму
эквипотенциального заземления);
˗ ручка для переноса TH1;
˗ конфигурация для модуля многопараметрического MPS-P: MPS-P01, MPS-P02,
MPS-P03, MPS-P04, MPS-P05;
˗ опция регистрации ЭКГ 3/5/6 отведений для модуля многопараметрического MPS-P;
˗ опция регистрации ЭКГ 12 отведений для модуля многопараметрического MPS-P;
˗ опция SpO2 стандартный для модуля многопараметрического MPS-P;
˗ опция неинвазивного измерения артериального давления для модуля многопараметрического MPS-P;
˗ опция измерения температуры для модуля многопараметрического MPS-P;
˗ опция инвазивного измерения артериального давления на два канала для модуля многопараметрического MPS-P;
˗ опция измерения параметров дыхания для модуля многопараметрического MPS-P;
˗ модуль Masimo SpO2;
˗ параметр для измерения общего гемоглобина (SpHb) c аксессуарами, включая систему датчиков Rainbow (SpO2, SpHb, SpMet), одноразовые оптические датчики для взрослых, многоразовый оптический датчик;
˗ параметр для измерения Метгемоглобина (SpMet) с наборами принадлежностей: многоразовый датчик Rainbow (SpCO, SpMet, SpO2);
˗ параметр для измерения Карбоксигемоглобин (SpCO) с наборами принадлежностей:
многоразовый датчик Rainbow (SpCO, SpMet, SpO2);
˗ опция измерения Индекса изменчивости плетизма (PVI);
˗ модуль Nellcor SpO2;
˗ модуль МКИС (монитор для капельных инфузионных систем);
˗ модуль измерения температуры на два канала;
˗ модуль неинвазивного измерения артериального давления Suntech;
˗ модуль инвазивного измерения артериального давления на два канала;
˗ модуль инвазивного измерения артериального давления;
˗ модуль ИКГ (ICG) (неинвазивный метод импедансной кардиографии);
˗ программное обеспечение для измерения EtCO2 и мультигаза;
˗ модуль измерения EtCO2 в основном потоке (Mainstream);
˗ модуль измерения EtCO2 в боковом потоке (Sidestream);
˗ модуль измерения EtCO2 методом микропотока (MicroFlow, Microstream);
˗ модуль мультигазового анализа с идентификацией без О2 (измерение в основном потоке);
˗ модуль мультигазового анализа с автоматической идентификацией с парамагнитным датчиком O2 (измерение в боковом потоке);
˗ модуль оксиметрический региональный O3 Masimo с комплектом принадлежностей (рSO2);
˗ модуль Nonin rSO2;
˗ батарея питания внутренняя;
˗ батарея питания дополнительная;
˗ батарея питания для увеличения времени работы монитора до 180 минут, до 240 минут, до 360 минут, до 480 минут;
˗ стaнция монитopирoвaния центpaльнaя;
˗ обеспeчение прогpаммное для центральной станции мoнитopирoвaния;
˗ модуль WIFI для центральной станции мониторирования;
˗ блок системный для центральной станции мониторирования;
˗ устройство бесперебойного питания;
˗ внешний дисплей;
˗ устройство ввода;
˗ принтер лазерный
˗ мoдyль мeханики дыхания МД (RМ);
˗ модуль сердечного выброса (СО);
˗ модуль биспектрального индекса БИ (BIS);
˗ модуль BIOLINK с аксессуарами;
˗ модуль нейромышечной передачи НМП (NMT);
˗ карта памяти SD;
˗ модуль ЭЭГ на 4 канала.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-10-07 02:07:17
Срок действия
2026-10-07 02:07:17