Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120686-2107
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Стерилизатор низкотемпературный плазменный: Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-30К-МедТеКо" с материалами расходными по ТУ 32.50.12-031-56812193-2017
Производитель
ООО Мед ТеКо, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 141009, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-т, д. 16, к. 2
Производственная площадка
ООО Мед ТеКо, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 141009, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-т, д. 16, к. 2
Заявитель
ООО Мед ТеКо, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110786
Рег. номер товара
Мт-7.120686-2107
Состав
в составе:
– стерилизующий агент: средство стерилизующее «СТ-60-МедТеКо», для пероксидно-плазменных стерилизаторов (6 фл. х 95 мл) -1 упаковка;
индикаторы биологические для контроля режимов стерилизации:
– индикатор автономный биологический одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменной стерилизации) «БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-ВИНАР» - 1 упаковка
или
– индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов плазменной (пероксидной) стерилизации БИКСт-Пл/01-«Медтест» - 1 упаковка;
материал упаковочный:
– пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации: рулоны плоские – длина 70 м, ширина (мм): 75, 100, 150, 200, 250, 300 - по 1 рулону
или
– материал упаковочный одноразовый для стерилизации медицинских изделий iPACK(АЙПАК): рулон комбинированный iPACK (АЙПАК) для плазменной стерилизации: термосвариваемый (RPP) – длина рулона 70 м, ширина (мм): 75, 100, 150, 200, 250, 300 - по 1 рулону;
индикаторы химические:
– индикатор химический одноразового применения для контроля параметров режимов газовой стерилизации в атмосфере плазмы пероксида водорода ИКПлСт- «Медтест» (класс 4 – многопеременный) (500 шт.) - 1 упаковка
или
– индикаторы газовой стерилизации химические одноразовые: индикатор стерилизации парами перекиси водорода химический одноразовый многорежимный класса 5 «ВИНАР-ПЛАЗМА-5 Класс» (500 шт.) - 1 упаковка;
– чековая лента из термобумаги 80х12х50 - 1 рулон;
– устройство для ручной транспортировки стерилизатора - 2 комплекта:
– рым-болт М16Х2, L=125 мм - 2 шт.;
– труба Ф22х2, L=250 мм - 1 шт.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-10-07 02:12:38
Срок действия
2026-10-07 02:12:38