Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120680/7.011-2107
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Электронейромиостимуляторы с электродами и принадлежностями для проведения сигнала и тестовой стимуляции: принадлежности:
Производитель
Medtronic Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432
Производственная площадка
Medtronic Puerto Rico Operations CO., ПУЭРТО-РИКО (США). Адрес: Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777
Заявитель
Medtronic Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.110771
Рег. номер товара
Мт-7.120680/7.011-2107
Состав
- катетер интратекальный (8731SC)
- катетер интратекальный Ascenda (8780)
- игла спинальная, 15,2 см (8787)
- набор заглушки коннектора (B31060)
- комплект принадлежностей для подкожных удлинителей (3550-05)
- комплект принадлежностей эпидуральной иглы с изогнутым кончиком (3550-14)
- комплект принадлежностей фиксаторов и колпачков для SCS и PNS (3550-24)
- комплект принадлежностей для DBS (3550-25)
- комплект принадлежностей восьмиполярного линейного штекера (3550-29)
- комплект принадлежностей эпидуральной иглы с изогнутым кончиком (3550-43)
- комплект принадлежностей кабеля с аллигаторным зажимом (3550-67)
- комплект принадлежностей кабеля с поворотным фиксатором (3550-68)
- комплект принадлежностей для элеватора для проведения (3550-P4)
- кабель для тестовой стимуляции мультиэлектродный (355531)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-10-07 02:14:05
Срок действия
2026-10-07 02:14:05