Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120677-2106
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Аппарат, оборудование для реабилитации: роботизированный комплекс реабилитации пациентов с нарушением опорно-двигательного аппарата «E-Helper» по ТУ 32.50.22-011-68709709-2019, вариант исполнения: экзоскелет «E-Helper Rehab» (ММЦМ.944674.101)
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная фирма Реабилитационные технологии, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 603136, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева, д. 39-64
Производственная площадка
ООО Научно-производственная фирма Реабилитационные технологии, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 606136, Нижегородская область, Павловский район, д. Лаптево, ул. Заводская, д. 1
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная фирма Реабилитационные технологии, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110656
Рег. номер товара
Мт-7.120677-2106
Состав
в составе:
- зкзоскелет «E-Helper Rehab» (ММЦМ.944674.101);
- пульт костыля (ММЦМ.422411.010), при необходимости;
- пульт ручной (ММЦМ.422411.011), при необходимости;
- кабель пульта (ММЦМ.685631.175);
- кнопка выносная для пульта ручного (ММЦМ.303659.004), при необходимости;
- устройство зарядное экзоскелета Модель 2440 LiFe;
- ремень тазовый (седалищный) (ЭКЗО1-07.01.968);
- подушка для живота, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.974);
- подушка для живота, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.974-01);
- подушка для живота, размер 3 (ЭКЗО1-07.01.974-02);
- подушка для живота, размер 4 (ЭКЗО1-07.01.974-03);
- подушка спинальная (ЭКЗО1-07.01.970);
- подушка поясничная (ЭКЗО1-07.01.972) - 2 шт.;
- подушка суставная бедренная (ЭКЗО1-07.01.976-01) - 2 шт.;
- подушка суставная коленная (ЭКЗО1-07.01.976) - 2 шт.;
- лонгет для ноги, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.980) - 4 шт.;
- лонгет для ноги, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.990) - 2 шт.;
- подушка лонгета передняя, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.994) - 4 шт.;
- подушка лонгета передняя, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.994-01) - 2 шт.;
- подушка лонгета внутренняя, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.978) - 8 шт.;
- подушка лонгета внутренняя, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.978-01) - 4 шт.;
- устройство управления беспроводное (ММЦМ.422419.003);
- устройство зарядное (ММЦМ.434714.001);
- кабель устройства зарядного (ММЦМ.685631.155);
- кронштейн крепления пульта костыля (ЭКЗО 1-08.00.020), при необходимости;
- костыль локтевой Armed FS937L - 2 шт., при необходимости;
- костыль локтевой Стандарт Клип, модель 100 - 2 шт., при необходимости;
- костыль локтевой Экстраланг, модель 104 - 2 шт., при необходимости;
- костыль с опорой под локоть, модель CA851L - 2 шт., при необходимости;
- ключ динамометрический, модель PTD-5;
- бита шестигранная 6 мм, модель 1242506 (НЕХ6 мм; 25 мм; 1/4);
- ключ шестигранный 6 мм, модель 071531 22 090 10;
- ключ специальный (ЭКЗО1-09.00.098);
- клин лордоза размер 1 (ЭКЗО1-07.01.83), при необходимости;
- клин лордоза размер 2 (ЭКЗО1-07.01.83-01), при необходимости;
- клин лордоза размер 3 (ЭКЗО1-07.01.83-02), при необходимости
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-09-16 12:18:12
Срок действия
2026-09-16 12:18:12