Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120674/7.002-2106
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система для радиочастотной абляции сердца Maestro 4000 с принадлежностями: принадлежности к системе для радиочастотной абляции сердца Maestro 4000:
Производитель
Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA, 01752
Производственная площадка
Stellartech Research Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 560 Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035
Заявитель
Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.110515
Рег. номер товара
Мт-7.120674/7.002-2106
Состав
- пульт дистанционного управления Maestro 4000 (Maestro 4000 Remote Control);
- переключатель ножной Maestro 4000 (Maestro 4000 Footswitch);
- кабель от генератора к насосу / к пульту дистанционного управления (610 см; 1524 см; 2286 см) (Сable Controller to Pump / Remote Control (20 ft; 50 ft; 75 ft);
- кабель от приставки к системе электрофизиологической для записи сигналов сердца (Cable Pod to Monitor EGM).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-08-19 02:11:32
Срок действия
2026-08-19 02:11:32