Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120673-2106
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система электрофизиологическая для записи сигналов сердца EP LABSYSTEM PRO с принадлежностями
Производитель
Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA, 01752
Производственная площадка
Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 150 Baytech Drive, San Jose, California 95134Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112Amphenol Alden Products Company, МЕКСИКА. Адрес: Parque Industrial Dynatech Ave. Severiano Talamante № 6-B Hermosillo, Sonora 83170Phillips-Medisize Costa Mesa LLS, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 3545 Harbor Blvd Ste 150 Costa Mesa, CA 92626Dedicated Computing LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: N26 W23880 Commerce Circle Waukesha, WI 53188
Заявитель
Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.110514
Рег. номер товара
Мт-7.120673-2106
Состав
в составе:
- компьютер LS10К с ОС Win 10 с программным обеспечением версии 4.0 (LS10К Win 10 Computer, V4.0 SW);
- усилитель CLEARSING II для регистрационной системы EP LABSYSTEM PRO (40-канальный, 80- канальный, 120-канальный, 160- канальный) (CLEARSING II Amplifier for LABSYSTEM PRO EP Recording System (40 Channels, 80 Channels, 120 Channels,
160 Channels);
- комплект обеспечения программного для подключения к системе H.I.S (H.I.S. Connectivity Software Kit);
- коробка 40-канальная распределительная для усилителя CLEARSING (3м, 6м, 15м)
(40-Channel IC Junction Box for CLEARSING Amplifier (3m, 6m, 15m);
- фильтр радиочастотный для усилителя CLEARSIGN (RF Filter module for CLEARSING Amplifier);
- набор переходников для платы захвата изображений PCle DVI (Adapter Kit PCle DVI Image Card);
- карта записи изображений PCle DVI (PCle DVI Image Card);
- кабель ЭКГ в 12 отведениях (IEC) для усилителя CLEARSIGN (3м, 6м, 15м) (12 Lead (IEC) ECG Cable for CLEARSING Amplifier (10 ft, 20 ft, 50 ft);
- набор кабелей ЭКГ - отведений с зажимом типа «клипса» для усилителя CLEARSIGN (ECG Clip Leadwire Set for CLEARSING Amplifier);
- набор кабелей ЭКГ - отведений с зажимом типа «банан» для усилителя CLEARSIGN (ECG Banana Leadwire Set for CLEARSING Amplifier);
- ЭКГ- отведения рентгенопрозрачные для усилителя CLEARSIGN (Radiotranslucent ECG Leadwires for CLEARSING Amplifier);
- кабель стимулятора для усилителя CLEARSIGN (3м, 6м, 15м) (Stimulator Cable for CLEARSING Amplifier (10 ft, 20 ft, 50 ft);
- кабель для измерения артериального давления для усилителя CLEARSIGN (Blood Pressure Cable for CLEARSING Amplifier);
- кабель адаптера стимулятора быстроразъемный для подключения усилителя CLEARSIGN к системе CARTO 3) (CLEARSING Amplifier to CARTO 3 System Quick Connect Stimulator Adaptor Cable);
- ЭКГ-кабель быстросъемный для подключения усилителя CLEARSIGN к системе CARTO 3 (3м, 6м) (CLEARSING Amplifier to CARTO 3 System Quick Connect ECG Cable (3m, 6m);
- кабель внутрисердечный быстроразъемный для подключения усилителя CLEARSIGN к системе CARTO 3 (3м, 6м) (CLEARSING Amplifier to CARTO 3 System Quick Connect Intracardiac Cable (3m, 6m);
- монитор ЖКИ (21 дюйм, 24 дюйм) (LCD Flat Panel Monitor (21 in, 24 in)
- USB-клавиатура Seal Shield
- изолирующий трансформатор международный, 220-240 В (Isolation Transformer International, 220-240 V);
- кабель RS-232 для РЧ-генераторов системы ЕРТ, Maestro, Attakr, Attakr II, IBI-1500, T9, T11, Osypka (7,5 м, 15 м, 30 м) (RS-232 Cable for EPT, Maestro, Attakr, Attakr II, IBI-1500, T9, T11, Osypka Generators (25 ft, 50 ft, 100 ft);
- кабель нуль-модемный для генераторов Stockert (7,5 м, 15 м, 30 м) (Null Modem Cable for Stockert Generator (25 ft, 50 ft, 100 ft);
- кабель SVGA M-M (1,8 м, 15 м, 30 м) (SVGA Cable M-M (6 ft, 50 ft, 100 ft);
- кабель USB, 3м (USB Cable, 10 ft);
- шнур питания, 220-240 В (Power Cord, 220-240 V);
- кронштейн-крепление для распределительной коробки (Junction Box Support Bracket);
- зажим рельсовый для кроватей Siemens (Bed Rail Clamp for Siemens beds);
- кабель экранированный сети Ethernet (3м, 7,5 м, 15 м, 30м) (Ethernet Сable Shelded (10 ft, 25 ft, 50ft, 100 ft);
- кабель аналогового выхода (3м, 6м, 15м) (Analog Output Cable for CLEARSING Amplifier (10 ft, 20 ft, 50 ft);
- кабель аналогового входа, 1 м (Analog Input Cable for CLEARSING Amplifier, 1m);
- распределительная коробка (Equipotential Junction Box);
- кабель заземления (Equipotential Ground Cable);
- видео сплиттер VGA (Black Box Video Spliter VGA);
- шнур питания (IEC) для видео-сплиттера VGA (Power Supply for VGA splitter);
- адаптер BNC цилиндрический для соединений типа F-F (BNC Barrel Adaptors, F-F);
- кабель BNC для соединений типа М-М (9,2 м) (BNC Cable, M-M, (30ft);
- диск DVD, (5 шт. в упаковке) (DVD storage media (5/pk);
- тележка для перевозки (Transport Cart);
- кронштейн для двух мониторов (Dual Monitor Cart Arm);
- кронштейн с удлинением для монитора (Cart Monitor Arm with Extension);
- кабель BNC к телефонному разъему для подключения к стимулятору (Stimulator Cable BNC to Phone Plug Male);
- адаптер Philips Vitals, (тип подключения: прямой / перекрёстный) (Adapter, Philips Vitals (Straight, Crossover Connect)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-08-19 02:11:44
Срок действия
2026-08-19 02:11:44