Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120671/7.002-2106

Наименование

Аппараты рентгеновские ангиографические с принадлежностями и материалами расходными: аппарат рентгеновский ангиографический INNOVA IGS 6 с принадлежностями

Производитель

GE Medical Systems SCS, ФРАНЦИЯ Адрес: 283 rue de la Miniere, 78530, BUC, Франция

Производственная площадка

GE Medical Systems SCS, ФРАНЦИЯ. Адрес: 283 Rue De La Miniere 78530 Buc

Заявитель

GE Medical Systems SCS, ФРАНЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.110445

Рег. номер товара

Мт-7.120671/7.002-2106

Состав

в составе: - автотрансформатор; - блок аварийного отключения аппарата; - блок дистанционного управления; - блок рентгеновской трубки; - блок управления; - блок кондиционирования детектора; - блок охлаждения рентгеновской трубки; - блок интегральных схем; - варистор; - вентилятор; - генератор рентгеновский; - гентри фронтальный с детектором цифровым 31 см х 31 см; - гентри фронтальный с детектором цифровым 20,5 см х 20,5 см; - гентри боковой с детектором цифровым 31 см х 31 см; - гентри боковой с детектором цифровым 20,5 см х 20,5 см; - дека стола пациента; - держатель кабеля Innova IQ; - держатель L-образный; - детектор цифровой Revolution (размеры: 31см х 31 см; 20,5см х 20,5 см) фронтальный/ боковой; - джойстик гентри; - джойстик Innova IVUS; - джойстики управления позиционером; - дуга С-образная поворотная; - дуга С-образная; - дуга L-образная; - дуга С-образная для монтажа на полу; - дуга С-образная потолочная; - излучатели; - интерфейс управления столом пользовательский; - источник бесперебойного питания большого экрана; - источник бесперебойного питания; - источник бесперебойного питания для рентгеноскопии; - кабели заземления; - кабель держателя С-образного моторизованного; - кабель держателя L-образного моторизованного; - кабель для инъектора; - кабель для чиллера с разъемом RS232; - кабель клавиатуры; - кабель оптоволоконный; - кабель питания трубки рентгеновской; - кабель подвески потолочной; - кабель сетевой; - кабель; - клавиатура пульта; - клавиатура пульта Innova; - клавиатуры системы рабочей станции; - кнопка аварийного отключения/ останова системы; - кнопка отключения рентгеновского излучения; - коллиматоры; - комплект зуммера; - конденсатор; - консоль управления; - концентратор; - крепление для трубки рентгеновской; - лампочка-индикатор рентгеновского излучения; - манипулятор перемещения портала; - манипулятор «мышь»; - манипулятор Innova IVUS; - модуль интерфейса регуляции сосудистого тонуса (VCIM); - модем; - мониторы для системы гемодинамического мониторинга; - мониторы для системы электрофизиологического мониторинга; - мониторы для системы комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга; - монитор для процедурного помещения; - монитор ЖК для станции AW; - монитор ЖК цветной Innova Digital; - монитор контрольный; - монитор прямой передачи данных; - монитор с большим дисплеем; - монитор пульта управления; - мышь In-room 3D; - направляющая подножки стола OMEGA; - опора для кабеля; - опора; - охладитель детектора; - охладитель трубки; - панели управления позиционером; - панель сенсорная Innova IVUS; - панель клавишная DL; - панель управления столом (TSSC); - переключатель педальный двойной с устройством разблокирования стола; - переключатель педальный с крышкой; - переключатель ручной; - платформа L-образная; - приемник изображения; - подставка для ног; - подставка для рук; - пульт управления аппаратом (включая: монитор, клавиатуру, мышь, ручной переключатель, панель управления VCIM); - пульт дистанционный; - пульт управления столом; - пульты управления позиционером; - пульт Innova IVUS; - пульт Innova; - пульт Smart Box; - пульт Smart Handle; - рукоятка позиционирования стола по горизонтали; - система управления столом – Table Side Status Control (TSSC); - система цифровая получения и обработки изображений; - система охлаждения цифрового детектора; - система сигнализации встроенная; - сканер структурный; - станция для сбора данных системы гемодинамического мониторинга; - станция для сбора данных системы электрофизиологического мониторинга; - станция для системы комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга; - стол ангиографический; - стол для кардиографии; - стол Innova IQ (конфигурация IR); - стол Omega V; - трубки рентгеновские; - узел визуализации рентгеноскопии гентри; - устройство ультразвуковой внутрисосудистой диагностики Innova IVUS; - устройство IPX4 Smart Box; - устройство Smart Handle; - устройства панорамирования стола; - устройство наклона стола; - устройство позиционирования стола; - устройство позиционирования стола по горизонтали (TPD); - устройства позиционирования пациента; - устройство отслеживания контуров пациента; - устройство дозиметрического контроля Diamentor M4 KDK; - устройство переговорное; - устройство защиты от соударений между элементами ангиографической системы и пациентом; - устройство для индикации дозы облучения; - устройство управления рентгеновским излучением; - устройство обработки изображений; - устройство управления перемещениями - шкафы управления; - шкаф управления фронтальный C1; - шкаф управления боковой C1; - шкаф управления C2; - шкаф большого экранного монитора; - штатив; - щит силовой распределительный; - экран отладки; - экран сенсорный Innova Central; - экспонометр ручной; обеспечение программное: - интерфейс для системы Carto ALARA; - интерфейс для системы Medis QFR; - интерфейс Interact ViewX; - карта доз (Dose Map); - пакет программный автоматического определения питающих сосудов на трехмерном изображении с функцией наложения с текущим рентгеноскопическим изображением Flight Plan for Liver; - пакет программный для анализа желудочков – Ventricular Analysis; - пакет программный для анализа стеноза с центрального сенсорного экрана и улучшенной визуализации стентов коронарных артерий StentViz и Innova OneTouch; - пакет программный для анализа стенозов – Stenosis Analysis; - пакет программный для количественного анализа стеноза сосудов и левого желудочка Quantitative Analysis Package; - пакет программный для внутрисосудистой трехмерной навигации – InnovaTM Vision; - пакет программный для одновременного отображения в режимах рентгеноскопии с субтракцией/без субтракции – Fluoro Sub/NoSub; - пакет программный для отслеживания контрастного вещества на всем протяжении сосуда при его одномерном заполнении без субтракции – InnovaChaseTM; - пакет программный для поддержки DICOM; - пакет программный для пункционной трехмерной навигации – InnovaTM TrackVision; - пакет программный для ротационной ангиографии – InnovaSpinTM; - пакет программный для режима 3 D Spin; - пакет программный для управления трехмерными изображениями от стола в процедурной Synchro3D; - пакет программный трехмерной навигации и построения изображений в полостях сердца InnovaTM HeartVision/ InnovaTM EPVision; - пакет программный функции определения контуров тела пациента InnovaSense; - пакет программный функции Fluorostore (запись рентгеноскопических изображений); - пакет программный функций трехмерной ангиографии – Innova CT; - пакет программный для режима 3D CT; - пакет программный для режима 3D CT HD; - пакет программный для режима 3D CT HD Motion Freeze; - пакет программный для режима 3D CT HD MAR; - пакет программный для режима 3D CT HD Active Tracker; - пакет программный для режима Innova Subtracted 3D; - пакет программный для режима Single Shot; - пакет программный AngioViz; - пакет программный Roadmap (наслоение); - пакет программный Blended Roadmap (смешанное контрастное изображение); - пакет программный Bolus Chasing для процедуры отслеживания болюса; - пакет программный Dynamic Record (Динамическая рентгенография); - пакет программный In-Room Browser (обозреватель в процедурной); - пакет программный In-Room SA; - пакет программный для режима Fluoroscopy (Рентгеноскопия); - пакет программный Innova 3D; - пакет программный Innova OneTouchQA; - пакет программный Innova Substructed 3D; - пакет программный InnovaBreezeTM; - пакет программный Needle ASSIST; - пакет программный Liver ASSIST; - пакет программный StentViz; - пакет программный StentVesselViz (визуализация сосуда для стента); - пакет программный для режима высококонтрастной рентгеноскопии; - пакет программный для функции автоматического архивирования; - пакет программный для функции автоматического позиционирования; - пакет программный для функции перемещения в парковочное положение или в изоцентр; - пакет программный для функции автоматического оповещения о завершенном этапе (MPPS); - пакет программный обеспечения качества (QAP); - пакет программный для пользовательского режима контроля качества QC; - пакет программный для функции DICOM Dose SR; - пакет программный Vessel ASSIST; - пакет программный Valve ASSIST; - пакет программный EVAR ASSIST; - пакет программный Volume Viewer; - пакет программный Full Fusion Integrated Registration; - пакет программный сбора данных ЭКГ; - пакет программный Administration (администрирование); - пакет программный DSA (цифровая субтракционная ангиография); - пакет программный InnovaTraceTM (защита от столкновений с телом пациента); - пакет программный для режима пониженной функциональности; - пакет программный для функции передачи 2D-углов; - пакет программный для функции экспорта протоколов; - пакет программный для объемной реконструкции в нескольких плоскостях (MPVR)

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2021-08-19 02:01:34

Срок действия

2026-08-19 02:01:34