Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120649/7.017-2105
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование для диагностики состояния слуховой функции с материалами расходными: тимпанометр, модель EasyTymp Pro
Производитель
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin
Производственная площадка
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin
Заявитель
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110660
Рег. номер товара
Мт-7.120649/7.017-2105
Состав
в составе:
- блок основной EasyTymp Pro;
- зонд;
- насадка зонда (заменяемая);
- батарейка – 1 шт.;
- шнур электропитания для подставки прибора EasyTymp;
- комплект насадок ушных (70 шт.): насадка фланцевая 3-5мм (красная) – 10 шт., насадка грибок 7 мм (синяя) – 10 шт., насадка (грибок) 9 мм (зеленая) - 10шт., насадка грибок 11 мм (синяя) – 10 шт., насадка грибок 13 мм (зеленая) – 10 шт., насадка грибок 15 мм (синяя) – 5 шт., насадка грибок 19 мм (зеленая) – 5 шт., насадка грибок 15 мм (красная) – 5 шт., насадка грибок 19 мм (синяя) - 5шт.;
- полость для калибровки;
- кейс переносной;
- полоска чистящая MAICO для зонда;
- зонд внешний (35 см);
- набор для крепления подставки к стене;
- лицензия для высокочастотного зондирующего тона 1кГц;
- подставка со встроенной коробкой для ушных насадок, шнуром электропитания и дополнительной заряжаемой батарейкой;
- подставка со встроенным принтером, шнуром электропитания и дополнительной заряжаемой батарейкой;
- обеспечение программное для импеданса MAICO;
- обеспечение программное MAICO Sessions;
- база данных OtoAccess;
- база данных Noah;
- бумага для принтера – 1 рулон;
- термопринтер беспроводной;
- подставка;
- резонатор тестовый;
- сумка для переноски;
- подставка зарядная
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-09-16 02:08:12
Срок действия
2026-09-16 02:08:12