Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120649/7.012-2105
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование для диагностики состояния слуховой функции с материалами расходными: аудиометр скрининговый, модель МА28
Производитель
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin
Производственная площадка
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin
Заявитель
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110660
Рег. номер товара
Мт-7.120649/7.012-2105
Состав
в составе:
- блок основной МА28;
- программное обеспечение базы данных с аудиометрическим модулем (CD и USB);
- источник питания UE10WCP1-050200SPA;
- кабель USB;
- аудиометрические наушники DD45;
- аудиометрические наушники DD65;
- высокочастотные наушники DD450;
- телефон вставной IP30;
- наушники костной проводимости B71;
- наушники костной проводимости B81;
- выключатель реакции больного;
- крышка альбушюра;
- вкладыши поролоновые ушные;
- блокнот аудиограмм
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-09-16 02:08:12
Срок действия
2026-09-16 02:08:12