Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120649/7.008-2105
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование для диагностики состояния слуховой функции с материалами расходными: прибор для регистрации слуховых вызванных потенциалов (СВП), модель МВ 11 Classic
Производитель
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin
Производственная площадка
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin
Заявитель
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110660
Рег. номер товара
Мт-7.120649/7.008-2105
Состав
в составе:
- блок основной МВ 11 Classic;
- усилитель с разъемами для трех электродов и двумя передатчиками звука;
- комплект зажимов кабелей для зажимных электродов (3 кабеля желтый, белый и черный);
- гель абразивный для подготовки кожи Nuprep;
- набор правого и левого вставных наушников – 1 комплект;
- электроды одноразовые наклеивающиеся – 25 шт.;
- насадки ушные дополнительные различных размеров – 4 шт.;
- кабель соединительный USB;
- футляр для переноски;
- CD с программным обеспечением для установки;
- DVD с обучающим видеоклипом – 1 шт.;
- наушники вставные RadioEar IP30;
- USB носитель с программным обеспечением МВ11
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-09-16 02:08:12
Срок действия
2026-09-16 02:08:12