Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120649/7.007-2105
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование для диагностики состояния слуховой функции с материалами расходными: прибор для регистрации слуховых вызванных потенциалов (СВП), модель МВ 11 BERAphone
Производитель
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin
Производственная площадка
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin
Заявитель
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110660
Рег. номер товара
Мт-7.120649/7.007-2105
Состав
в составе:
- блок основной МВ 11 BERAphone;
- зонд BERAphone;
- подставка;
- защита от геля для электродов;
- защита гигиеническая для амбушюра;
- электроды встроенные – 3 шт.;
- динамик;
- предусилитель;
- чашечка ушная;
- защита гигиеническая для чашечки ушной;
- шнур электропитания;
- кабель USB;
- PCMCIA – интерфейс с кабелем соединительным;
- шнур заземления;
- кейс;
- CD c программой MB 11 BERAphone;
- электроды из стали нержавеющей для детей в ОРИТН (отделение реанимации и интенсивной терапии новорожденных);
- гель электродный
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-09-16 02:08:12
Срок действия
2026-09-16 02:08:12