Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120649/7.006-2105
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование для диагностики состояния слуховой функции с материалами расходными: прибор для регистрации отоакустической эмиссии (ОАЭ), модель ERO-SCAN (исполнения: ERO-SCAN Screener, ERO-SCAN OAE Test System, OAE Test System ERO-SCAN Screener)
Производитель
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin
Производственная площадка
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin
Заявитель
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110660
Рег. номер товара
Мт-7.120649/7.006-2105
Состав
в составе:
- блок основной ERO-SCAN Screener;
- блок основной со встроенным зондом ERO-SCAN OAE Test System;
- блок основной с выносным зондом OAE Test System ERO-SCAN Screener;
- зонд диагностический;
- трубка датчика с одноразовыми вкладышами;
- мобильный термальный принтер;
- источник питания;
- кабель для принтера;
- набор ушных вкладышей: насадки силиконовые ушные Sanibel: синего цвета – 7 мм, грибовидные (10 шт.), зеленого цвета грибовидные – 9 мм (10 шт.), красного цвета, 3-5 мм, фланцевые (10 шт.), синего цвета – 11 мм грибовидные (10 шт.), зеленого цвета 13 мм грибовидные (10 шт.), синего цвета – 15 мм грибовидные – (5 шт.), красного цвета – 15 мм зонтиковидные (5 шт.), желтого цвета – 19 мм грибовидные (5 шт.), синего цвета – 19 мм зонтиковидные (5 шт.);
- салфетка для очистки;
- наконечники для зонда – 4 шт;
- батарейки щелочные AA/UM-3/R6 – 3шт;
- термобумага – 1 рулон;
- зонд внешний;
- футляр переносной
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-09-16 02:08:12
Срок действия
2026-09-16 02:08:12