Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120649/7.005-2105
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование для диагностики состояния слуховой функции с материалами расходными: аудиометр скрининговый, модель Pilot Test
Производитель
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin
Производственная площадка
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin
Заявитель
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110660
Рег. номер товара
Мт-7.120649/7.005-2105
Состав
в составе:
- блок основной Pilot Test с LCD-цветным экраном;
- наушники DD65 v2;
- кнопка ответа пациента;
- наушник оператора для мониторинга;
- доска с картинками;
- картинки для тренировки (набор 12 шт.);
- бланки аудиограмм – 50 шт.;
- шнур электропитания;
- наклейки «Лицензия пилота» - 1 рулон;
- тесты речевые на следующих языках: хорватский, китайский, датский, английский, французский, немецкий, греческий, итальянский, португальский, русский, сербский, испанский, шведский, швейцарский, немецкий, турецкий;
- динамик SBC;
- сумка для переноски;
- наушник вставной;
- термопринтер
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-09-16 02:08:12
Срок действия
2026-09-16 02:08:12