Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120649/7.004-2105
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование для диагностики состояния слуховой функции с материалами расходными: аудиометр диагностический, модель МА 42
Производитель
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin
Производственная площадка
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin
Заявитель
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110660
Рег. номер товара
Мт-7.120649/7.004-2105
Состав
в составе:
- блок основной МА 42;
- наушники DD45;
- приемник костной проводимости В 71 с оголовьем;
- выключатель ответной реакции больного;
- кабель питания;
- микрофон с гибким штативом;
- SD- карта памяти (2ГБ) – вставлена в SD гнездо;
- АС наушники HDA300 для высокотональной аудиометрии;
- АС наушники HOLMCO 8103;
- ВС наушники ВКН 10-3 со специальным оголовьем для маскировки (только в комбинации с 1АС наушниками);
- наушники вставные IP30;
- колонка звуковая Canton;
- микрофон с функцией обратной связи для пациента;
- наушник для мониторинга;
- наушник для мониторинга Sennheiser PC 131;
- CD-плеер, вкл. источник питания и соединительный кабель;
- кабели для шумозащитной кабины;
- сумка для переноски;
- модуль аудиометрический NOAH;
- база данных
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-09-16 02:08:12
Срок действия
2026-09-16 02:08:12