Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120649/7.003-2105
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование для диагностики состояния слуховой функции с материалами расходными: аудиометр совмещенный с ПК, модель МА 33 (исполнения: МА 33 ВС, MA 33 SISI, MA 33 Pilot Hearing Test, MA 33 Speech)
Производитель
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin
Производственная площадка
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin
Заявитель
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110660
Рег. номер товара
Мт-7.120649/7.003-2105
Состав
в составе:
- блок основной;
- наушники воздушного звукопроведения;
- кнопка ответа пациента;
- СD с программным обеспечением для тональной аудиометрии и базой данных пациентов;
- кабель USB;
- сумка переносная;
- наушник альтернативный головной с маскировкой шума;
- наушник костного звукопроведения дополнительный;
- микрофон для речевой аудиометрии
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-09-16 02:08:12
Срок действия
2026-09-16 02:08:12