Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120646/7.004-2105
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы комбинированные для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ с принадлежностями: томограф позитронно-эмиссионный, совмещенный с рентгеновским компьютерным томографом модель Discovery MI Gen2 с принадлежностями
Производитель
GE Medical Systems LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 3000 North Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188
Производственная площадка
GE Medical Systems LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 3000 North Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188
Заявитель
GE Medical Systems LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.110465
Рег. номер товара
Мт-7.120646/7.004-2105
Состав
в составе:
- блок генератора;
- блок охлаждения;
- блок реконструкции;
- блок электронный;
- блок управления сканированием общий;
- блок системный;
- блок распределения питания;
- включатель/ выключатель питания компьютера;
- генератор высокочастотный;
- гентри ПЭТ;
- гентри КТ;
- гентри с детектором цифровым LightBurst (3 кольца) - Discovery MI Gen2 15;
- гентри с детектором цифровым LightBurst (4 кольца) - Discovery MI Gen2 20;
- гентри с детектором цифровым LightBurst (5 колец) - Discovery MI Gen2 25;
- датчики столкновения;
- дека стола;
- дека стола детская;
- детектор кольцевой;
- детектор рентгеновский;
- детектор цифровой;
- детектор рентгеновского излучения Clarity;
- детектор цифровой LightBurst;
- динамики;
- дисплей гентри;
- источник бесперебойного питания;
- индикаторы дисплея гентри;
- индикатор разблокирования деки стола;
- индикатор помехи;
- индикаторы дыхания;
- индикатор сердечной синхронизации;
- индикатор синхронизации дыхания;
- индикатор режима калибровки;
- интерфейс управления сканированием;
- кардиомонитор;
- клавиатура пульта управления оператора;
- кнопка аварийной остановки;
- кнопки установочных лазерных лучей;
- консоль интегрированная;
- контроллер сбора и реконструкции данных ПЭТ (PARC);
- КТ-сканер;
- коробка распределительная (PDB);
- микрофоны;
- монитор готовности системы к работе (SRM);
- монитор просмотра;
- монитор сканирования;
- мышь;
- окно Майларовое;
- панель с отверстием лазера;
- панель гентри передняя левая;
- панель гентри передняя правая;
- панель гентри задняя левая;
- панель гентри задняя правая;
- панель дополнительных разъемов;
- панель управления гентри;
- панель инструментов монитора сканирования;
- переключатели аварийной остановки;
- пластина давления;
- подсистемы для обеспечения работы томографа;
- пульт управления оператора;
- пульт управления сбором данных;
- ПЭТ-сканер;
- регулятор громкости автоматического голосового сигнала;
- регулятор громкости голоса пациента;
- регулятор громкости голоса оператора;
- система двухсторонней связи;
- станция рабочая;
- стол пациента;
- стул;
- стол ПЭТ/КТ;
- трубка рентгеновская;
- установка охлаждающая;
- фиксатор деки стола;
- шкафы силовые электрические;
- шкаф питания распределительный
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-08-19 02:11:51
Срок действия
2026-08-19 02:11:51