Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120644/7.008-2105

Наименование

Аппараты рентгеновские ангиографические с принадлежностями: принадлежности к системам интервенционным ангиографическим Alphenix моделей INFX-8000C, INFX-8000C (конфигурация Sky), INFX-8000C (конфигурация Sky+), INFX-8000C (конфигурация 4D CT), INFX-8000V, INFX-8000V (конфигурация Core+), INFX-8000V (конфигурация Biplane):

Производитель

Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ Адрес: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550

Производственная площадка

Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550

Заявитель

Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.110836

Рег. номер товара

Мт-7.120644/7.008-2105

Состав

- блок картирования (совмещение с изображениями КТ и МРТ); - блок объемного роадмеппинга; - блок субтракционной ангиографии; - датчик для измерения инвазивного давления; - датчик продольного перемещения; - двусторонние лотки для рук; - дека стола выдвижная; - держатель для рук; - держатель простыни; - дозиметр; - дуга для ширмы с креплением; - захваты для рук над головой; - источник бесперебойного питания для всей системы; - кабель для вывода информации на общий монитор в операционной; - кабель измерения насыщения крови кислородом, неинвазивный для взрослых; - кабель измерения насыщения крови кислородом, неинвазивный для детей; - кабель оптический; - кабель (датчик) отведений ЭКГ; - камера дозиметра ионизационная; - коллиматор с функцией Spot ROI; - комплект Ангио и КТ (IVR-CT), в вариантах исполнения: для совмещения с Системой КТ Aquilion LB, для совмещения с Системой КТ Aquilion ONE, для совмещения с Системой КТ Aquilion PRIME SP; - комплект фиксатора для опорной колонны; - комплект аксессуаров для системы контроля жизненных функций пациента; - комплект беспроводного ножного переключателя; - комплект для вывода внешнего сигнала; - комплект для добавления контрольного монитора; - комплект для защиты от магнитных молей (магнитный экран); - комплект для монтажа; - комплект для подключения Rocket Link; - комплект для регулировки высоты потолка; - комплект дополнительного монитора для ангиографической рабочей станции; - комплект кабелей; - комплект микрофона; - комплект монтажный; - комплект принадлежностей для большого монитора (система видеопередачи для операционной, в том числе Nexxis); - комплект принадлежностей для ступенчатой ЦСА; - комплект рентгенозащитных устройств для врача и пациента; - комплект управляющего переключателя стола на головном конце; - комплект фантомов; - комплект элементов сопряжения для стола; - консоль вспомогательная; - консоль для просмотра изображений; - консоль дополнительная; - консоль планшетная вспомогательная с блоком переключателей; - консоль планшетная вспомогательная; - консоль стола боковая; - консоль стола боковая планшетная с блоком переключателей; - консоль стола боковая планшетная; - консоль управления декой стола; - концентратор; - крепление для камеры инвазивного давления; - крышка боковая; - лампа для операционной; - манжеты для измерения неинвазивного давления у взрослых; - манжеты для измерения неинвазивного давления у детей; - манипулятор грибовидный для стола; - материалы для монтажа; - матрац для деки стола толщиной 5 см; - модуль 3D QCA; - модуль 3D Roadmap; - модуль 3D-Angio; - модуль LVA; - модуль QCA; - модуль QVA; - модуль RVA; - модуль базовый для приложения клинического анализа; - модуль дистанционной диагностики; - модуль для низкоконтрастной визуализации (Alpha CT); - модуль для объемной реконструкции; - модуль для подключения ИБП; - модуль для удаленной сервисной диагностики; - модуль оптимизации изображения стента; - модуль приложения клинического анализа; - модуль ротационной ЦСА; - модуль ступенчатой ЦСА; - модуль точечной рентгеноскопии; - модуль увеличения латерального перемещения подвеса; - монитор для Ангиографической рабочей станции; - монитор с большим экраном; - монитор системный; - монитор цветной высокого разрешения; - монитор цветной жидкокристаллический; - набор аксессуаров; - набор монтажный потолочного подвеса; - набор сервисный; - набор сетевой; - набор изоляционных пластин; - направляющая деки стола дополнительная; - направляющие боковые для подвесного устройства для мониторов; - направляющие выдвижные; - направляющие для стола выдвижные; - накладка на стол с защитными опорами для рук (панель для защиты рук); - ножной переключатель (дополнительный); - носитель для печати медицинских изображений; - носитель для сохранения медицинских изображений; - обеспечение программное 3D; - обеспечение программное объемной реконструкции; - обеспечение программное рабочей станции; - пакет 3D ANGIO для VITREA; - пакет DTS для отслеживания дозы; - пакет динамической стабилизации устройства; - пакет для 3D-картирования; - пакет для анализа аневризмы сосудов головного мозга; - пакет для анализа митрального клапана; - пакет для анализа регургитации; - пакет для анализа ушка левого предсердия; - пакет для клинического анализа IV-LINQ (одновременная регистрация рентгеновских изображений и изображений ВСУЗИ/ОКТ); - пакет для регистрация фракционного резерва потока vFFR; - пакет для клинического анализа LVA (анализ левого желудочка); - пакет для клинического анализа QCA (анализ коронарных артерий); - пакет для клинического анализа QCA3D (3D-анализ коронарных артерий); - пакет для клинического анализа QVA (анализ сосудов); - пакет для клинического анализа RVA (анализ правого желудочка); - пакет для клинического анализа Stent Enhancer (отображение с контрастированием стента); - пакет для количественного анализа сосудов; - пакет для количественного анализа функции коронарных сосудов; - пакет для мультимодального картирования; - пакет для планирования эмболизации; - пакет для поддержки TAVR (3mensio и CAAS A-Valve); - пакет для поддержки TAVR (3mensio); - пакет инструментов 3D-просмотра; - пакет интерфейса для клинического анализа; - пакет интерфейса для системы контроля жизненных функций пациента; - пакет основной для количественного анализа ангиограмм; - пакет программного обеспечения на русском языке; - пакеты программные для Ангиографической рабочей станции; - переключатель ножной беспроводной; - переключатель ножной дополнительный; - переключатель управления декой стола; - пластина крепления стола для катетеризации; - пластины акриловые; - плита для стола опорная; - плита для штатива опорная; - подвес для мониторов; - подголовник; - поддержка для рук; - подлокотник для обеих рук; - подставки двусторонние для рук; - покрытие углеволоконное на подставку для руки; - программа ротационной ангиографии; - программное обеспечение базовое; - программа улучшения изображения в реальном времени; - рельсы потолочные; - ремень для иммобилизации пациента; - система гемодинамического мониторинга QMAPP; - система контроля жизненных функций пациента; - станция объемной реконструкции; - станция рабочая ангиографическая; - станция рабочая дополнительная; - стеллаж для Nexxis; - стойка с крепежом для растворов; - стол выдвижной; - стол наклоняемый; - ТВ-монитор; - установка для поддержания температурного режима для систем INFX – серий; - устройство DICOM для сохранения, вызова, передачи медицинских изображений; - устройство для измерения/показа дозы; - устройство для введения контрастного вещества; - устройство для записи медицинских изображений; - устройство для печати медицинских изображений; - устройство дозиметрическое; - устройство кодирующее цифровое для добавления двух входных каналов dvi; - устройство подвесное для мониторов; - фильтры периферические; - ЭКГ-электроды; - шкаф системный; - щит распределительный.

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2021-10-25 02:01:34

Срок действия

2026-10-25 02:01:34