Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120644/7.003-2105
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты рентгеновские ангиографические с принадлежностями: система интервенционная ангиографическая Alphenix, модель INFX-8000C (конфигурация Sky+), с принадлежностями
Производитель
Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550
Производственная площадка
Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550
Заявитель
Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110836
Рег. номер товара
Мт-7.120644/7.003-2105
Состав
в составе:
- блок включения питания;
- генератор рентгеновский высоковольтный;
- дозиметр с ионизационной камерой;
- детектор цифровой плоскопанельный;
- захваты для рук над головой;
- кабель высоковольтный;
- клавиатура;
- коллиматор рентгеновский;
- комплект кабелей для рентгеновской трубки;
- комплект интерфейса механизма наклона стола (для наклоняемого стола);
- консоль главная С;
- консоль планшетная у стола;
- консоль системы;
- консоль стола боковая;
- модуль мультимодального картирования;
- модуль С-дуги потолочный опорный;
- модуль трехмерного картирования;
- монитор для ангиографической рабочей станции;
- монитор цветной жидкокристаллический;
- набор сервисный;
- накладка стандартная для деки стола;
- пакет для количественного анализа сосудов;
- пакет основной для количественного анализа ангиограмм;
- пакет программного обеспечения для улучшенной визуализации стентов;
- переключатель ножной (в кабинете сканирования);
- переключатель ножной для рентгеноскопии в кабинете управления;
- поддержка для рук;
- подставки двусторонние для рук;
- приложение для планирования эмболизации;
- пульт управления столом;
- рукоятка управления декой стола грибовидная;
- система радиационной защиты настольного крепления;
- система радиационной защиты потолочного крепления;
- система связи между пультовой и операционной;
- система цифровая рентгенографическая;
- станция рабочая ангиографическая;
- станция рабочая дополнительная;
- стойка для капельной инфузии;
- стол для катетеризации;
- ТВ-монитор;
- теплообменник;
- трубка рентгеновская;
- удлинитель деки стола;
- устройство подвесное для мониторов;
- устройство пусковое скоростное с вращающимся анодом;
- шланг теплообменника;
- щит распределительный
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-10-25 02:01:34
Срок действия
2026-10-25 02:01:34