Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120642-2105
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Кардиомонитор имплантируемый с принадлежностями: кардиомонитор имплантируемый SJM Confirm RX (модель DM 3500)
Производитель
St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342
Производственная площадка
St.Jude Medical Operations (M) Sdn. Bhd, МАЛАЙЗИЯ. Адрес: Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang
Заявитель
St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.110302
Рег. номер товара
Мт-7.120642-2105
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-07-22 02:05:08
Срок действия
2026-07-22 02:05:08