Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120624-2104
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Томографы магнитно-резонансные с принадлежностями: томограф магнитно-резонансный SIGNA Explorer с принадлежностями
Производитель
GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, КИТАЙ
Адрес: No.266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin, Китай 300308
Производственная площадка
GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, КИТАЙ. Адрес: No.266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin, 300308
Заявитель
GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.110154
Рег. номер товара
Мт-7.120624-2104
Состав
в составе:
- блок управления;
- блок питания распределительный PDU;
- блок аккумулятора;
- генератор;
- голова паров гелия охлаждающая;
- дека стола для укладки пациента;
- источник бесперебойного питания для МР-томографа;
- источники бесперебойного питания для рабочей станции;
- клавиатура специальная;
- компьютер для просмотра, анализа и обработки изображений;
- компьютер системный;
- консоль оператора;
- консоль оператора для ручного управления сканированием, расположенным на передней панели магнита;
- контейнер для магнита стандартный;
- консоль управления МР-томографом;
- кожухи магнита;
- магнит с активным экранированием и встроенной РЧ-катушкой;
- мониторы для рабочей станции;
- монитор для процедурной для отображения данных пациента;
- мониторы ЖКИ;
- набор РЧ-катушек для проведения исследований;
- панель управления;
- панель питания;
- панель разъемов основная;
- панель магнита передняя;
- порт консоли катушки;
- сервер сети DICOM;
- система обработки данных и реконструкции сигнала с поддержкой DICOM;
- система архивации изображений на CD/DVD/USB, в том числе и в формате DICOM;
- система градиентная;
- система радиочастотная передающая;
- система радиочастотная принимающая;
- станция рабочая врача;
- стол оператора;
- стол пациента (варианты исполнения: Стационарный, Низкий фиксированный, Стандартный, Стол Lite);
- устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея);
- шкаф системный;
- шкафы электроники основные;
- шкафы системы охлаждения
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-06-24 02:13:10
Срок действия
2026-06-24 02:13:10