Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120613/7.008-2605

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты для диагностики инфекционных заболеваний в наборах и отдельно, тест-кассеты:

Производитель

Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., КИТАЙ Адрес: Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang

Производственная площадка

Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang

Заявитель

Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., КИТАЙ

Номер удостоверения

ИМ-7.119967

Рег. номер товара

Мт-7.120613/7.008-2605

Состав

Hepatitis A virus Rapid Test (1 шт. / 20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер HAV-W23M; Malaria P.f Rapid Test (1 шт. / 20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер MAL-W23; Malaria pf/pv Rapid Test (1 шт. /20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер MAL-W23М001; Malaria P.f/Pan Rapid Test (1 шт. /20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер MAL-W23M002; Influenza A/B Rapid Test (1 шт. / 20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер FLU-S23; Strep B Rapid Test (1 шт. /20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер STB-S23; Legionella Urinary Antigen Test (1 шт. /20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер LEG-U23; Respiratory Syncytial Virus Rapid Test (1 шт. / 20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер RSV-S23; Strep A Rapid Test (1 шт. /20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер STA-S23; Adenovirus Rapid Test (1 шт. / 20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер ADEN-F23; Influenza A/B& RSV Antigen Combo Rapid Test (1 шт. /20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер MI-S43003; Influenza A/B & Adenovirus Antigen Combo Rapid Test (1 шт. /20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер MI-S43002; Adenovirus & RSV Antigen Combo Rapid Test (1 шт. /20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер MI-S42002; Rotavirus Rapid Test (1 шт. /20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер ROTA-F23; Astrovirus Test (1 шт. /20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер ASV-F23; Rotavirus-Adenovirus-Norovirus Combo test (1 шт. /20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер MI-F43003; Rotavirus and Adenovirus Combo Rapid Test (1 шт. /20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер MI-F42001; Rotavirus-Adenovirus-Astrovirus-Norovirus Combo Test (1 шт. /20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер MI-F44001; H. pylori Antibodies Rapid Test (1 шт. /20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер HP-W23M; H. pylori Antigens Rapid Test (1 шт. /20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер HP-F23; Campylobacter Rapid Test (1 шт. /20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер CAM-F23; C. difficile Toxin A/B Rapid Test (1 шт. /20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер CDF-F42; C. difficile GDH Rapid Test (1 шт. /20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер GDH-F23; C. difficile Toxin A/B&GDH Combo Test (1 шт. /20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер CDF-F43; Norovirus GI+GII Rapid Test (1 шт. /20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер NOV-F23M; Giardia lamblia Test (1 шт. / 20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер GL-F23; S. pneumoniae&Legionella Antigen Combo Test Kit (1 шт. /20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер MI-U42M001; Cryptosporidium Test (1 шт. /20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер Crypto-F23; Crypto/Giardia combo Test (1 шт. /20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер MI-F42002; E. histolytica & Giardia lamblia & Crypto Combo Rapid Test Kit (1 шт. /20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер MI-F43001; COVID-19 & Influenza A/B Antigen Combo Test Device (1 шт. /20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер MI-S43001; FLUA-FLUB-RSV-ADV-COVID-19 Combo Test Device (1 шт. /20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер MI-S45001; Adenovirus & Influenza A/B& RSV Antigen Nasal Test Kit (1 шт. /20 шт. /25 шт. / 40 шт. в упаковке), каталожный номер MI-S44001

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2026-10-02 04:22:03

Срок действия