Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120603/7.005-2103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование для генетического скрининга, неонатального скрининга и иммунологических исследований: система для неонатального скрининга GSP, Genetic screening processor (кат. № 2021-0010)
Производитель
Wallac Oy, ФИНЛЯНДИЯ
Адрес: Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Производственная площадка
Wallac Oy, ФИНЛЯНДИЯ. Адрес: Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Финляндия
Заявитель
Wallac Oy, ФИНЛЯНДИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.98283/2211
Рег. номер товара
Мт-7.120603/7.005-2103
Состав
в составе:
кассета Magazine for 25 plates;
считыватель штрих-кода External barcode reader (MS5145 Eclipse);
набор сервисный GSP service kit;
наконечники для реагентов High volume reagent tips (960);
наконечники для реагентов Low volume reagent tips (960);
кассеты 61007159 Cassette pack for tips and reagents;
крышки Anti-evaporation caps kit (3x10 caps);
набор для диагностики GSP Test kit;
микропланшет microplate;
обеспечение программное для пренатального скрининга Lifecycle for Prenatal Screening;
обеспечение программное Pre-eclampsia Predictor.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-05-06 02:08:08
Срок действия
-