Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120601/7.004-2103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Инкубатор неонатальный для интенсивной терапии и реанимации с принадлежностями и расходными материалами: расходные материалы
Производитель
Draeger Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, США
Производственная площадка
Draeger Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 3135 Quarry Road, Telford PA 18969
Заявитель
Draeger Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.110546
Рег. номер товара
Мт-7.120601/7.004-2103
Состав
в составе:
-датчик температуры кожи 5 для режима "кенгуру", 1,5 м;
-датчик, белый, датчик периферической температуры, одноразовый;
-датчик, желтый, датчик центральной температуры, одноразовый;
-диафрагма ирисового порта, одноразовая;
-емкость для микроаспиратора, 40 мл;
-емкость для микроаспиратора, 40 мл, с держателем;
-емкость для сбора конденсата;
-емкость для секрета VacuSmart Gel, Pe (полиэтилен), одноразовая, 700 мл;
-емкость для секрета VacuSmart, Pe (полиэтилен), одноразовая, 700 мл;
-маска для фототерапии, для новорожденных, малая;
-маска для фототерапии, для новорожденных, большая;
-маска для фототерапии, для новорожденных, средняя;
-мешки для мусора, одноразовые, для держателя;
-рукав диафрагменного отверстия, одноразовый;
-система фильтрации антибактериальная и антивирусная VarioSafe;
-сосуд для сбора конденсата с фильтром и трубкой, одноразовый;
-трубка VacuSmart Tube, полиэтиленовая, одноразовая, 2 м;
-трубка для сбора конденсата;
-узел шланга и пробки, система удаления конденсата;
-фиксатор датчика температуры кожи, вспененный материал, одноразовый;
-фиксатор датчика температуры кожи, большой;
-фиксатор датчика температуры кожи, малый;
-фильтр бактериальный;
-фильтр входной воздушный, сменный;
-фильтр одноразовый для аспиратора
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-08-19 02:04:14
Срок действия
2026-08-19 02:04:14