Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120601/7.003-2103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Инкубатор неонатальный для интенсивной терапии и реанимации с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности
Производитель
Draeger Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, США
Производственная площадка
Draeger Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 3135 Quarry Road, Telford PA 18969
Заявитель
Draeger Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.110546
Рег. номер товара
Мт-7.120601/7.003-2103
Состав
в составе:
-блок базовый инкубатора;
-блок датчиков;
-блок съемный с проходами для шлангов;
-блок регулировки влажности;
-блок регулировки подачи кислорода;
-блок регулировки температуры;
-блок термомониторинга;
-весы;
-гнездо для позиционирования пациента;
-датчик кислородный;
-датчик температуры кожи 5, многоразовый;
-дверца;
-дверь шкафа, в сборе;
-держатель;
-держатель баллона;
-держатель вентиляционного шланга, многоразовый;
-держатель для инфузии, многоразовый с креплением на штанге;
-держатель мешков для мусора;
-держатель соединительного шланга CS;
-держатель шланга;
-дисплей концентрации кислорода;
-дозатор кислородный: 4 л, 16 л, 32 л;
-зажим на направляющей, для крепления к стойкам различного диаметра;
-кабель MIB, 2 м;
-камера увлажнителя;
-колпак;
-компактная направляющая;
-комплект датчиков кислорода;
-комплект емкостей для секрета, с 700-миллилитровыми емкостями для секрета (2 шт.) и 1,5-метровым шлангом;
-комплект, дверка доступа HFV с уплотняющими муфтами;
-конвертер протокола MIB2;
-корзина 150 мм;
-корзина 300 мм;
-корзина 600 мм;
-крепление;
-кронштейн шарнирный;
-кронштейн шарнирный Quickstop 2;
-крыльчатка вентилятора;
-крышка для бутыли;
-лампа дополнительного освещения;
-ложе инкубатора;
-лоток для рентгеноскопии;
-манжета ручного порта, многоразовая;
-матрац SoftBed, многоразовый;
-набор принадлежностей для размещения новорожденного в инкубаторе;
-накидка для инкубатора;
-накидка для фототерапии;
-направляющая для принадлежностей/ рукоятка;
-палатка кислородная;
-панель управления;
-поддон;
-полка для размещения оборудования;
-порт для контуров аппарата ИВЛ;
-порт для рук;
-приспособление для позиционирования новорожденного Hug It, многоразовое, размер S, для пациентов с массой тела до 800 г;
-приспособление для позиционирования новорожденного Hug It, многоразовое, размер M, для пациентов с массой тела до 1500 г;
-приспособление для позиционирования новорожденного Hug It, многоразовое, размер L, для пациентов с массой тела до 2000 г;
-приспособление для позиционирования новорожденного Hug It, многоразовое, размер XL, для пациентов с массой тела до 3000 г;
-приспособление для позиционирования новорожденного Nesting, многоразовое, для пациентов с массой тела до 1200 г;
-приспособление для позиционирования новорожденного Set, многоразовое, 4 подушки, для пациентов с массой тела до 1000 г;
-прокладка амортизирующая для детского ложа;
-разъемы для дополнительного оборудования;
-регулятор вакуумный;
-рельс медицинский;
-ремни к полке для оборудования;
-розетка для кабеля питания инкубатора;
-сетевой кабель MIB, размеры: 1,2 м, 2,4 м, 4,9 м;
-система аспирации;
-стенки двойные;
-стойка для внутривенных вливаний в сборе;
-столик поворотный;
-тележка с регулируемой высотой;
-тележка с фиксированной высотой
-труба штативная;
-увлажнитель-распылитель;
-уплотняющая муфта;
-устройство для распределения кислорода с 3 розетками (DIN);
-устройство для фототерапии;
-флакон увлажнителя;
-фильтр воздушный, многоразовый;
-чехол для матраца;
-шланг кислородный, размеры: 1,5 м; 3,0 м; 5,0 м;
-штатив для инфузионных флаконов;
-штатив подвесной поворотный;
-эжектор, компактный, для инкубатора;
-ящик выдвижной;
-ящик поворотный выдвижной в сборе, большой;
-ящик поворотный выдвижной в сборе, малый
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-08-19 02:04:11
Срок действия
2026-08-19 02:04:11