Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120600/7.002-2103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Электрокардиографы для проведения электрокардиографии с расходными материалами: электрокардиограф Е80
Производитель
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd, КИТАЙ
Адрес: No.2 Innovation First Road, Technical Innovation Coast, Hi-tech Zone, 519085, Zhuhai
Производственная площадка
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd,, КИТАЙ. Адрес: No.2 Innovation First Road, Technical Innovation Coast, Hi-tech Zone, 519085, Zhuhai, P.R. China
Заявитель
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd, КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.102585/2106
Рег. номер товара
Мт-7.120600/7.002-2103
Состав
в составе:
- адаптер для кабеля ЭКГ для пациента;
- батарея питания;
- блок упорный;
- блок электрокардиографа Е80 основной;
- бумага для термопринтера;
- гель для электродов;
- дисплей жидкокристаллический;
- зажим для электрода;
- индикатор заряда батареи;
- кабель USB;
- кабель для пациента;
- кабель для электродов ЭКГ с защитой от дефибрилляции;
- кабель для электродов ЭКГ стандартный;
- кабель для электродов ЭКГ, на 10 отведений;
- кабель для электродов ЭКГ, на 12 отведений;
- шнур питания;
- клавиатура;
- клемма кабеля для пациента;
- клемма эквипотенциального заземления;
- кнопка крышки отсека;
- кнопки функциональные;
- крышка отсека;
- лампа индикаторная;
- лоток для бумаги;
- панель принтера защитная;
- переключатель;
- пластина ограничителя;
- порт последовательный;
- принтер;
- процессор центральный;
- радиатор;
- ручка;
- соединитель USB;
- соединитель ввода-вывода внешний;
- тележка для электрокардиографа;
- устройство записывающее;
- сканер считывания штрих-кодов;
- фильтры для улучшения помехоустойчивости (фильтр промышленной частоты, фильтр дрейфа нулевой линии, фильтр ЭКГ и низких частот);
- шланг-удлинитель электродов;
- экран сенсорный;
- электрод ЭКГ стандартный для крепления на грудь;
- электрод ЭКГ стандартный для крепления на конечности;
- электрод ЭКГ усовершенствованный для крепления на грудь
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-06-24 02:14:02
Срок действия
-