Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120599/7.002-2103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Мониторы пациента фетальные с принадлежностями и расходными материалами: монитор фетальный F90
Производитель
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd, КИТАЙ
Адрес: No.2 Innovation First Road, Technical Innovation Coast, Hi-tech Zone, 519085, Zhuhai
Производственная площадка
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd,, КИТАЙ. Адрес: No.2 Innovation First Road, Technical Innovation Coast, Hi-tech Zone, 519085, Zhuhai, P.R. China
Заявитель
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd, КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.102568/2106
Рег. номер товара
Мт-7.120599/7.002-2103
Состав
в составе:
- аудио кабель;
- батарея питания;
- блок фетального монитора F90 основной;
- гель ультразвуковой;
- датчик мониторинга частоты сердцебиения плода;
- датчик SpO2 многократного использования, пальцевой;
- датчик SpO2 многократного использования;
- датчик SpO2 однократного использования;
- датчик давления маточных сокращений;
- датчик температуры внутриполостной;
- датчик температуры поверхностный;
- датчик тройной;
- датчик ультразвуковой для близнецов;
- датчик ультразвуковой;
- датчик температурный одноразовый;
- динамик монитора;
- дисплей монитора жидкокристаллический диагональю 12,1 дюйма;
- индикатор заряда батареи;
- индикатор питания;
- индикаторы сигнала тревоги;
- интерфейс пользователя;
- кабель USB;
- кабель катетера внутриматочного давления;
- кабель выравнивания потенциала;
- кабель датчика SpO2;
- кабель для мониторинга ЧСС;
- кабель для электродов ЭКГ;
- кабель заземления;
- кабель интерфейсный;
- кабель пациента;
- шнур питания;
- кабель соединительный для термопринтера;
- кабель ТОКО-преобразователя;
- кабель ультразвукового преобразователя;
- кабель-адаптер;
- кабель ЭКГ на 3 отведения;
- кабель ЭКГ на 5 отведений;
- катетер давления внутриматочный;
- клавиатура;
- клемма эквипотенциального заземления;
- кнопка регистрации шевеления плода;
- кнопка регистрации клинического случая;
- комплект кабелей ЭКГ;
- комплект расходных материалов стартовый;
- коннектор датчиков температуры;
- коннектор датчиков ЧСП;
- коннектор для датчиков SpO2;
- коннектор для кабелей ЭКГ;
- коннектор для кабеля НИАД;
- коннектор для пробуждения плода;
- коннектор для проводной сети;
- коннектор тройного ультразвукового датчика;
- крышка держателя батареи;
- лампа индикаторная сигналов тревоги по техническим параметрам;
- лампа индикаторная сигналов тревоги по физиологическим параметрам;
- лента регистрационная бумажная;
- лоток для загрузки регистрационной ленты;
- манжета НИАД однократного использования, для взрослых;
- манжеты НИАД многократного использования, взрослые (бедро);
- манжеты НИАД многократного использования, взрослые (большого веса);
- манжеты НИАД многократного использования, взрослые;
- маркер событий;
- панель монитора задняя;
- переключатель автоматический;
- переключатель сигнализации;
- порт последовательный;
- принтер встроенный;
- стимулятор пробуждения плода;
- разъем USB;
- разъем питания переменного тока входной;
- регулятор громкости;
- регулятор ритма вибрации пробуждателя плода;
- ручка монитора;
- система звуковой сигнализации;
- система эквипотенциального заземления;
- стойка зарядная;
- тележка для монитора;
- устройство ввода;
- устройства для крепления монитора;
- устройство записывающее;
- шланг для манжеты НИАД;
- экран сенсорный «TouchScreen»;
- электроды ЭКГ (упаковка 3шт);
- электроды ЭКГ (упаковка 5шт);
- пакет программный для мониторирования методом ультразвука;
- пакет программный для мониторирования методом двойного ультразвука;
- пакет программный для ручного режима регистрации движения плода;
- пакет программный для мониторирования частоты сердцебиения плода;
- пакет программный для функции обзора данных;
- пакет программный для мониторированиянеизвазивного артериального давления;
- пакет программный для мониторирования частоты пульса;
- пакет программный для мониторирования частоты дыхания;
- пакет программный для мониторирования ЭКГ;
- пакет программный для мониторирования температуры;
- пакет программный для мониторирования SpO2;
- пакет программный для мониторирования давления маточных сокращений ТОСО;
- пакет программный для функции мониторирования близнецов.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-06-24 02:07:17
Срок действия
-