Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120585/7.004-2102
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат лазерный терапевтический офтальмологический: устройство медицинское терапевтическое лазерное OptoSLT nano с принадлежностями
Производитель
OPTOTEK d.o.o., СЛОВЕНИЯ
Адрес: Tehnoloski park 21, 1000 Ljubljana
Производственная площадка
OPTOTEK d.o.o., СЛОВЕНИЯ. Адрес: Tehnološki park 21, 1000 Ljubljana
Заявитель
OPTOTEK d.o.o., СЛОВЕНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110181
Рег. номер товара
Мт-7.120585/7.004-2102
Состав
в составе:
- лампа щелевая;
- излучатель лазерный OptoSLT nano;
- фильтр безопасности SLT;
- модуль интерфейса пользователя;
- консоль с блоком питания;
- крепление для консоли;
- кронштейн зажимной;
- держатель настольный;
- стержень фокусировки;
- заглушка стержня фокусировки;
- джойстик;
- упор для подбородка;
- рукоятки (2 шт.);
- бумага для упора для подбородка (1 уп.);
- предохранитель запасной (2 шт.);
- стекло защитное;
- термобумага (1 уп.);
- крышка направляющей (2 шт.);
- кабель силовой;
- разъем для дистанционной блокировки;
- очки защитные;
- чехол от пыли;
- педаль;
- переключатель увеличения 5х;
- линза гониоскопическая SLT;
- опора для локтя (2 шт.);
- столешница;
- колонна электроподъемная с основанием;
- кейс
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-06-24 02:01:11
Срок действия
2026-06-24 02:01:11