Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120585-2102
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат лазерный терапевтический офтальмологический: устройство медицинское терапевтическое лазерное OptoYag M с принадлежностями
Производитель
OPTOTEK d.o.o., СЛОВЕНИЯ
Адрес: Tehnoloski park 21, 1000 Ljubljana
Производственная площадка
OPTOTEK d.o.o., СЛОВЕНИЯ. Адрес: Tehnološki park 21, 1000 Ljubljana
Заявитель
OPTOTEK d.o.o., СЛОВЕНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110181
Рег. номер товара
Мт-7.120585-2102
Состав
в составе:
- лампа щелевая e-SlitLight;
- излучатель лазерный YAG;
- модуль интерфейса пользователя;
- консоль с блоком питания;
- стержень фокусировки;
- заглушка стержня фокусировки;
- джойстик;
- упор для подбородка;
- бумага для упора для подбородка (1 компл.);
- предохранитель запасной (2 шт.);
- крышка направляющей;
- кабель силовой;
- ключ для переключателя (2 шт.);
- разъем для дистанционной блокировки;
- очки защитные;
- чехол от пыли;
- педаль (металлический корпус);
- педаль (пластиковый корпус);
- переключатель увеличения 5х;
- разделитель луча 2-х портовой;
- разделитель луча 1-портовой;
- тубус наблюдательный;
- опора для локтя;
- столешница;
- колонна электроподъемная с основанием
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-06-24 02:01:11
Срок действия
2026-06-24 02:01:11