Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120575-2102
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический для рентгенографии общего назначения передвижной цифровой: аппарат рентгеновский передвижной SAXO 4Т с принадлежностями,
Производитель
APELEM SAS, ФРАНЦИЯ
Адрес: Parc Scientifique Georges Besse, 175 Allee Von Neumann, 30035 Nimes, Cedex 1, France
Производственная площадка
TECHNIX S.p.A., ИТАЛИЯ. Адрес: Via Enrico Fermi 45, 24050 Grassobio (BG), Italy
Заявитель
APELEM SAS, ФРАНЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110871
Рег. номер товара
Мт-7.120575-2102
Состав
в составе:
- генератор высокочастотный;
- моноблок;
- ЖК-дисплей;
- трубка рентгеновская с фиксированным анодом;
- коллиматор ручной с центрированием по световому лучу;
- держатель кассет на 4 комплекта кассет 35 х 43 см;
- Wi-fi-детектор VIEWORKS VIVIX-S 1417N передвижной с ПО для сбора данных, включая 1 плоско-панельный детектор (беспроводной), сцинтиллятор, 2 комплекта батарей (4 штуки), 1 зарядное устройство для батарей, кабели, программу сбора и последующей обработки VXvue;
- планшетный ПК Surface Pro для комплектации модификации DR на мобильной платформе с сенсорным экраном 12,33-дюймовым (Windows 10, Intel Core i5, ОЗУ (RAM) 16 ГБ, твердотельный накопитель (SSD) 256 ГБ, концентратор USB-C с разъемами RJ-45 и USB, замком, Wifi-ключом, усиленной крышкой, стилусом, кронштейном планшета для передвижной версии).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-11-04 02:01:15
Срок действия
2026-11-04 02:01:15