Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120573/7.003-2102
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ударно-волновой терапии с принадлежностями: принадлежности к аппаратам для проведения экстракорпоральной ударно-волновой терапии MODULITH SLX-F2 и MODULITH SLK:
Производитель
STORZ MEDICAL AG, ШВЕЙЦАРИЯ
Адрес: Lohstampfestrasse 8, CH-8274 Tagerwilen
Производственная площадка
STORZ MEDICAL AG, ШВЕЙЦАРИЯ. Адрес: Lohstampfestrasse 8, CH-8274 Tagerwilen
Заявитель
STORZ MEDICAL AG, ШВЕЙЦАРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109968
Рег. номер товара
Мт-7.120573/7.003-2102
Состав
- катушка электромагнитная;
- база данных литотрипсии StormBase с монитором;
- модуль адаптации SCB;
- С-Дуга рентгеновская;
- усилитель изображения рентгеновский;
- стартер для рентгена;
- дозиметр;
- шкафы рентгена генераторные - 2 шт.;
- мониторы рентгеновские - 4 шт.;
- стойка для рентгеновских мониторов с пультом управления;
- набор для получения рентгенографических снимков;
- система ультразвуковая с монитором и датчиками - 3 шт.;
- адаптеры биопсийные для ультразвуковых датчиков - 3 шт.;
- принтер специальный - 3 шт.;
- электрокардиограф;
- система компьютерная с монитором для обработки данных о пациенте;
- пульт дистанционного управления со столом;
- комплект принадлежностей для урологии (упоры для ног, упоры для рук, корыто, ведро, ремень для фиксации тела, пластиковые мешки, вставка для стола, педальные выключатели, свинцовая шторка);
- фартук свинцовый для защиты от рентгеновского излучения - 4 шт.;
- набор стартовый для работы ультразвуковой системы (масло, гель);
- набор стартовый для работы принтеров (бумага);
- набор стартовый для работы электрокардиографа (электроды)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-05-06 02:01:44
Срок действия
2026-05-06 02:01:44