Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120565/7.002-2101
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат лазерный терапевтический: принадлежности к системе косметологической и дерматологической лазерной медицинской: модель Stellar M22:
Производитель
LUMENIS Ltd., ИЗРАИЛЬ
Адрес: Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O,B.# 240 Yokneam, 2069204
Производственная площадка
LUMENIS Ltd., ИЗРАИЛЬ. Адрес: Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240, Yokneam 2069204
Заявитель
LUMENIS Ltd., ИЗРАИЛЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.110121
Рег. номер товара
Мт-7.120565/7.002-2101
Состав
- консоль системы;
- панель управления;
- монитор с сенсорным экраном;
- модуль встроенный IPL;
- рукоятка терапевтическая Universal IPL;
- набор фильтров ExpertFilter для рукоятки терапевтической Universal IPL (состав: 515 нм, 560 нм, 590 нм, 615 нм, 640 нм, 695 нм);
- фильтр ExpertFilter для рукоятки терапевтической Universal IPL: 515 нм, 560 нм, 590 нм, 615 нм, 640 нм, 695 нм, 755 нм;
- фильтр ExpertFilter 515 нм для рукоятки терапевтической Universal IPL (набор из 4 шт.);
- фильтр ExpertFilter 560 нм для рукоятки терапевтической Universal IPL (набор из 4 шт.);
- фильтр ExpertFilter 590 нм для рукоятки терапевтической Universal IPL (набор из 4 шт.);
- фильтр ExpertFilter 615 нм для рукоятки терапевтической Universal IPL (набор из 4 шт.);
- фильтр ExpertFilter 640 нм для рукоятки терапевтической Universal IPL (набор из 4 шт.);
- фильтр ExpertFilter 695 нм для рукоятки терапевтической Universal IPL (набор из 4 шт.);
- фильтр ExpertFilter 755 нм для рукоятки терапевтической Universal IPL (набор из 4 шт.);
- фильтр Acne для рукоятки терапевтической Universal IPL;
- фильтр Vascular для рукоятки терапевтической Universal IPL;
- устройство для калибровки для рукоятки терапевтической Universal IPL;
- световод SapphireCool 15 мм х 35 мм для рукоятки терапевтической Universal IPL;
- световод SapphireCool 8 мм х 15 мм для рукоятки терапевтической Universal IPL;
- световод SapphireCool 6 мм для рукоятки терапевтической Universal IPL;
- набор световодов SapphireCool для рукоятки терапевтической Universal IPL (состав: 15 мм х 35 мм, 8 мм х 15 мм);
- очки защитные для врача для рукоятки терапевтической Universal IPL (2 пары);
- очки защитные для пациента для рукоятки терапевтической Universal IPL (1 пара);
- очки защитные для пациента (180-10600 нм) для рукоятки терапевтической Universal IPL (1 пара);
- гель контактный для рукоятки терапевтической Universal IPL (флакон 0,25 л) (1 шт.);
- гель контактный для рукоятки терапевтической Universal IPL (флакон 1 л) (1 шт.);
- рукоятка терапевтическая Multi-Spot Nd:YAG;
- набор Multi-Spot Nd:YAG для апгрейда;
- устройство для калибровки для рукоятки терапевтической Multi-Spot Nd:YAG;
- световод SapphireCool 6 мм для рукоятки терапевтической MultiSpot Nd:YAG;
- световод SapphireCool 2 мм х4 мм для рукоятки терапевтической MultiSpot Nd:YAG;
- световод SapphireCool 9 мм для рукоятки терапевтической MultiSpot Nd:YAG;
- световод SapphireCool 1,5 мм для рукоятки терапевтической MultiSpot Nd:YAG;
- набор световодов SapphireCool для рукоятки терапевтической MultiSpot Nd:YAG (состав: 2 мм х 4 мм, 6 мм);
- очки защитные для врача для рукоятки терапевтической MultiSpot Nd:YAG (2 пары);
- очки защитные для пациента для рукоятки терапевтической MultiSpot Nd:YAG (1 пара);
- очки защитные для пациента (180-10600 нм) для рукоятки терапевтической MultiSpot Nd:YAG (1 пара);
- рукоятка терапевтическая Q-Switched Nd:YAG;
- набор Q-Switched Nd:YAG для апгрейда;
- устройство для калибровки для рукоятки терапевтической Q-Switched Nd:YAG;
- световод одноразовый для рукоятки терапевтической Q-Switched Nd:YAG, размер пятна 2 мм (в коробке 30 шт.);
- световод одноразовый для рукоятки терапевтической Q-Switched Nd:YAG, размер пятна 2,5 мм (в коробке 30 шт.);
- световод одноразовый для рукоятки терапевтической Q-Switched Nd:YAG, размер пятна 3,5 мм (в коробке 30 шт.);
- световод одноразовый для рукоятки терапевтической Q-Switched Nd:YAG, размер пятна 5 мм (в коробке 30 шт.);
- световод металлический терапевтический 6 мм для рукоятки терапевтической Q-Switched Nd:YAG;
- световод металлический терапевтический 5 мм для рукоятки терапевтической Q-Switched Nd:YAG;
- световод металлический терапевтический 3,5 мм для рукоятки терапевтической Q-Switched Nd:YAG;
- световод металлический терапевтический 2,5 мм для рукоятки терапевтической Q-Switched Nd:YAG;
- световод металлический терапевтический 2 мм для рукоятки терапевтической Q-Switched Nd:YAG;
- световод металлический терапевтический 4 мм для рукоятки терапевтической Q-Switched Nd:YAG;
- световод металлический терапевтический 8 мм для рукоятки терапевтической Q-Switched Nd:YAG;
- вставка линзовая для рукоятки терапевтической Q-Switched Nd:YAG;
- набор световода металлического терапевтического 6 мм и вставки линзовой для рукоятки терапевтической Q-Switched Nd:YAG;
- очки защитные для врача для рукоятки терапевтической Q-Switched Nd:YAG (2 пары);
- очки защитные для пациента для рукоятки терапевтической Q-Switched Nd:YAG (1 пара);
- очки защитные для пациента (180-10600 нм) для рукоятки терапевтической Q-Switched Nd:YAG (1 пара);
- модуль ResurFX;
- рукоятка ResurFX;
- рукоятка дополнительная ResurFX;
- набор ResurFX для апгрейда;
- световод SapphireCool для рукоятки ResurFX;
- световод Precision для рукоятки ResurFX;
- педаль для рукоятки ResurFX;
- очки защитные для врача для рукоятки ResurFX (2 пары);
- очки защитные для пациента для рукоятки ResurFX (1 пара);
- очки защитные для пациента (180-10600 нм) для рукоятки ResurFX (1 пара);
- емкость для дистиллированной воды с лейкой для рукоятки ResurFX ;
- прерыватель луча (затвор);
- кнопка экстренного отключения;
- вилка дистанционной блокировки дверей;
- кабель силовой;
- емкость для дистиллированной воды;
- тележка с 4 колесами.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-05-27 02:01:11
Срок действия
2026-05-27 02:01:11