Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120559-2101
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический: система рентгенодиагностическая цифровая "Uroskop Omnia Мах" с принадлежностями
Производитель
Siemens Healthcare GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Henkestr. 127 91052 Erlangen, Germany
Производственная площадка
Siemens Healthcare GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Siemensstrasse 1, 91301 Forchheim
Заявитель
Siemens Healthcare GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109543
Рег. номер товара
Мт-7.120559-2101
Состав
в составе:
стол-штатив (матрас пациента), подголовник,
панель с подсветкой "MoodLight",
дека стола пациента,
кронштейн шарнирный с двумя мониторами,
решетка отсеивающая,
излучатель рентгеновский OPTITOP 150/40/80HC-100,
генератор рентгеновский POLYDOROS F65\POLYDOROS F80,
коллиматор,
центратор оптический,
детектор плоский,
пульт управления ручной \держатель пульта,
блок педальный для переключения рентгеноскопии/рентгенографии \блок педальный многофункциональный \кабель удлинительный,
интерфейс \HD VideoManager \для подключения принтера \для подключения DVD \USB,
блок измерения суммарной поверхностной дозы CAREMAX,
система формирования и обработки цифровых изображений FLUOROSPOT Compact,
монитор изображений (ЖКД),
клавиатура и мышь,
консоль управления с ручным пультом управления,
компьютер с CD/DVD-дисководом,
приложения CARE \CAREPROFILE \CAREFILTER \ CAREPOSITION,
функции DICOM \DICOM Worklist/MPPS \DICOM Query/Retrieve \DICOM Print,
ключ лицензионный для сохранения эндоскопических изображений HD EndoStore,
ключ лицензионный FluoroLoop,
ключ лицензионный для компенсации разницы плотности тканей (Гармонизация),
ключ лицензионный для ограничения прав доступа к данным пациента (Пакет безопасности HIPAA),
ключ лицензионный для просмотра изображений других модальностей MultiModality Viewing,
удлинитель деки стола 95 см,
удлинитель деки стола 30 см,
опоры для голеней Coxafix, пристегиваемые, пара,
опоры для голеней Coxafix, надеваемые, пара,
опоры для голеней Coxafix педиатрические, пара,
опоры для ног Amatech, пара,
подножка,
сиденье для мочеиспускания, поворотное,
поручень для пациента\ щиток руки \подлокотник, пара \опоры для рук пациента, пара,
опоры для рук врача, пара,
фиксатор рук пациента,
компрессионный ремень,
опоры для плеч, пара,
крепление для мочеприемника,
мочеприемник (1 упаковка - 20 шт.),
кронштейн для бутылки инфузионной системы,
держатель анестезиологической ширмы,
радиационная защита съёмная,
полка для эндоскопического оборудования,
держатель кабелей эндоскопического оборудования,
стол мониторный,
тележка для принадлежностей
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-02-16 02:01:15
Срок действия
2026-02-16 02:01:15