Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120544/7.004-2012
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат лазерный офтальмологический эксимерный SCHWIND AMARIS с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности к аппарату SCHWIND AMARIS (моделей: 1050RS, 750S, 500E):
Производитель
SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim
Производственная площадка
SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim
Заявитель
SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110175
Рег. номер товара
Мт-7.120544/7.004-2012
Состав
- лампа щелевая диагностическая встроенная;
- устройство расширенного циклоторсионного контроля для статической компенсации вращения глаза вокруг зрительной оси для операции на роговице под управлением волнового аберрометра (SCC);
- устройство расширенного циклоторсионного контроля для статической компенсации вращения глаза вокруг зрительной оси для операции на глазе под управлением волнового аберрометра (SCC);
- устройство расширенного циклоторсионного контроля для динамической компенсации вращения глаза вокруг зрительной оси (DCC);
- микроскоп операционный встроенный;
- видеосистема AMARIS;
- пахиметр оптический когерентный с онлайн-режимом;
- обеспечение программное для планирования процедуры SCHWIND CAM;
- система слежения за глазом в 6-ти измерениях (6D);
- система слежения за глазом в 7-ми измерениях (7D);
- система для кросслинкинга роговичного коллагена SCHWIND CXL-365 Vario;
- компьютер персональный панельный AMARIS с сенсорным экраном;
- клавиатура с сенсорной панелью, 2 стилусами с держателем;
- принтер;
- WLAN-набор для подключения принтера и обмена данными с рабочими станциями;
- дисплей матричный;
- ЖК-монитор 17 дюймов;
- ЖК-монитор 19 дюймов;
- источник бесперебойного питания;
- педаль;
- система эвакуации дыма;
- система аспирации частиц;
- нивелир лазерный;
- видеоудлинитель HDMI;
- стол операционный поворотный вручную;
- стол операционный поворотный с электроприводом
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-06-24 02:00:03
Срок действия
2026-06-24 02:00:03