Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120525/7.007-2011
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализаторы биохимические серии AU с принадлежностями: принадлежности
Производитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 250 S. Kraemer Boulevard, Brea, California 92821
Производственная площадка
Beckman Coulter Mishima K.K., ЯПОНИЯ. Адрес: 454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Sizuoka 411-0931
Заявитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.109355
Рег. номер товара
Мт-7.120525/7.007-2011
Состав
- модуль аналитический анализатора (AU480) (аnalyzer body)
- модуль аналитический анализатора 5800 (аnalyzer body)
- модуль аналитический анализатора DxC700AU (аnalyzer body)
- модуль ионселективный (ISE) (ISE unit)
- комплект готовый автоматизации анализатора AU680 (AU680 Analyzer Automation Ready Kit)
- комплект готовый автоматизации анализатора AU5800 (AU5800 Analyzer Automation Ready Kit)
- модуль загрузки образцов (sampler)
- кронштейн к анализатору для установки периферийных устройств в составе: кронштейн для установки монитора с подставками под клавиатуру и манипулятор типа «мышь»; коммуникационные кабели - 2 шт.; защитный пластиковый «рукав» для прокладки кабелей – 1 шт. (PC Rack unit)
- комплект установочный, в составе: кабель, установочная пластина со штепсельной розеткой, автоматический предохранитель с выключателем питания в комплекте с установочной пластиной, скоба для крепления кабеля (setup kit)
- компьютер (PC)
- компьютер (для AU 5800) (DTx Global Compute)
- монитор (monitor)
- мышь (cherry mouse in box)
- клавиатура (keyboard)
- подставка для мыши (mouse plate)
- держатель для клавиатуры (keyboard rack)
- подставка для установки компьютера и принтера (printer/PC Holder)
- подставка для установки компьютера и принтера (в составе также винты: 24 шт + 4 шт + 4 шт, 2 пластиковых винта) (PC Stand)
- руководство по применению наборов реагентов для анализатора AU серии на DVD (clinical chemistry reagent guide)
- CD-диск с параметрами тестов (easyload parameter CD)
- диск установочный (recovery CD)
- обеспечение программное для анализатора на DVD-диске (AU480 Program DVD v1.91)
- CD информационный (ISE maintenace CD)
- CD информационный (water test parameter CD)
- CD информационный (disp. Test parameter CD)
- руководство по применению наборов реагентов для анализаторов AU серии DVD (program - DVD)
- CD информационный (addendum CD)
- CD диск с приложением по обслуживанию ISE (chemistry analyzer addendum for ISE maintenance)
- обеспечение программное для анализатора на DVD-диске (AU480 program disk)
- CD диск с приложением по глобальному лэйбеллингу (addendum for global labelling update)
- кабель аудио (audio cable for PC)
- USB кабель (USB cable)
- кабель для подключения монитора (analog RGB cable)
- кабель коммутатора локальной сети (ethernet cable)
- кабель коммуникационный (lan cable)
- USB кабель (USB extension cable)
- кабель коммуникационный (набор из 2-х шт.) (power cord 2 pcs set)
- кабель сетевой (power cable CEE 7/7 angled to IEC-C13, 3x1mm2, 3m)
- кабель сетевой (power cable CEE 7/7 angled to IEC-C13, 1.8m)
- кабель сетевой (power cable)
- кабель коммуникационный (набор из 2-х шт.) (power cord 2 pc set_250V_Type E&F_RU/KR)
- кабель коммуникационный (power Cord)
- фильтр сетевой (outlet Power Strip)
- коммуникатор локальной сети (16 port ethernet hub)
- кабель сетевой (power cable for AU5400)
- вложение информационное (PC restoration procedure)
- вложение информационное (battery replacement procedure)
- вложение информационное (product end of life dissasembly instructions)
- вложение информационное (china RoHS material declaration)
- вложение информационное (statement of warranty terms)
- вложение информационное (windows 7 license agreement)
- вложение информационное по использованию этикеток на штативы (rack ID addendum)
- переходники пластиковые на шланги (L connector)
- шланг для подачи воды, диаметр 15мм (внут.) х 22мм (внеш.), 10 м (B Hose)
- шланг для подачи воды, диаметр 12мм (внут.) х 18мм (внеш.), 10 м (B Hose)
- шланг для подачи воды, диаметр 12мм (внут.) х 18мм (внеш.), 10 м (B Hose)
- пластины металлические под опоры анализатора (floorplate)
-трубка перистальтического насоса (только для анализатора с ISE модулем) (roller Pump Tubing)
- трубка пережимного клапана (только для анализатора с ISE модулем) (pinch Valve Tubing)
- игла для пробоотборника (sample probe)
- игла для дозатора реагентов (reagent probe)
- трубка дозатора R2 (R2 TUBE)
- трубка дозатора R1 (R1 TUBE)
- трубка пробоотборника ISE (sample Tube)
- трубка пробозаборника (sample Probe Tubing)
- трубка пробоотборника (tube Assembly, 0.7 x 1.7 x 92 mm, S, Connection Tube to S Probe)
- трубка дозатора реагента (reagent Probe Tubing)
- трубка дозатора реагентов (tube Assembly, 1 x 2 x 112 mm, R, Connection Tube to R Probe)
- шприц пробоотборника (S Syringe)
- шприц дозатора реагентов (R Syringe)
- шприц ISE/Реагент; (R Syringe)
- корпус шприца пробы (S Syringe Case)
- корпуса шприца для буфера ISE (ISE Syringe Case)
- корпус шприца реагента (R Syringe Case)
- шприц пробоотборника (S Syringe Module Packaged )
- шприц дозатора реагентов (R Syringe)
- корпус шприца буфера (buffer Syringe Case)
- блок референсного электрода (REF Electrode Block)
- насадки миксера (Spiral) (mixing rod (spiral))
- насадки миксера (L-shape) (mixing rod (L-shape))
- насадки миксера (Spiral) (mixing bar (spiral))
- насадки миксера (L-shape) (mixing bar (L shape))
- мешалка спиральной формы (spiral shape mix bar)
- спираль (spiral)
- мешалка спиральной формы (mixing Bar, S Shape)
- мешалка L-образная (mixing Bar, L Shape)
- мешалка L-образная (L shape mix bar)
- мешалка ISE модуля (mixing Bar)
- фильтр воздушный 140 x140 (air filter 140 x140 mm)
- фильтр воздушный 96 x 126 (air filter 96 x 126 mm)
- фильтр воздушный 378 x 50 (air filter 378 x 50 mm)
- фильтр для подключения резервуара с деионизованной водой (DI Water Filter)
- фильтр пробоотборника (sample Probe Filter)
- мандрены, диаметр 0.2 (stylet Probe Cleaner 0.2 mm)
- мандрены, диаметр 0.3 (stylet Probe Cleaner 0.3 mm)
- шприц промывочный 2 типа (wash Syringe Type 2)
- шприц промывочный 1 типа (R Syringe)
- поршень промывочного шприца 2 типа (piston)
- узел уплотнительный промывочного шприца (seal Ass'y)
- уплотнитель моющей станции (O-rings)
- кольцо уплотнительное фильтрационной системы (O-rings)
- кольцо уплотнительное ISE (O-ring)
- уплотнитель REF электрода (REF Electrode Packing)
- соединитель промывочного наконечника (wash nozzle tube mounting joints)
- уплотнитель узлов моющей станции (packing in the wash nozzle tube mounting joints)
- уплотнитель в соединительных узлах трубок промывочной станции (packing for tube mounting joints 3mm)
- щетка для DTS модели (brush of DTS model only)
- щетка ISE (brush, disp. aspirate)
- щетки антистатические (anti-static brush)
- щетка антистатическая 1 (anti-static brush 1)
- щетка антистатическая 2 (anti-static brush 2)
- набор трубок соединяющих чашечку для пробы, блок электродов и T-коннектор (ISE tube set (1 ea.))
- набор трубок 7 соединяющих чашечку для пробы, блок электродов и T-коннектор (tube set 7, tube assay between D Pot and Flow Cell (Cell 2))
- набор трубок 8 блока референсного электрода и трубок прижимного клапана (tube set 8, tube from Outlet of Ref Block to Joint (Cell 2))
- трубки ISE 3 (ISE Tubing 3)
- набор трубок для ISE (ISE tubing 4)
- трубка в сборе для пробоотборника (tube set)
- трубка в сборе для отборника реагентов (tube set 2)
- трубки для присоединения промывочной станции (drain tube 2)
- трубка для слива воды; (drain tube 3)
- набор трубок для ISE модуля 1 (ISE tubing 1)
- чашечки для ISE калибратора (sample pot)
- пробирки для образцов (стекло) (glass tube)
- пробирки для образцов (пластик) (plastic tube)
- пластины разделительные для круга реагентного круга R1 (separator for R1)
- пластины разделительные для круга реагентного круга R2 (separator for R2)
- принтер в комплекте с сетевым и коммуникационным кабелем (printer complete with network and communication cable)
- блок бесперебойного питания (UPS)
- адаптер А для ротора срочных проб (аdapter A for STAT)
- адаптер B для ротора срочных проб (аdapter B for STAT)
- адаптер А для ротора срочных проб (аdaptоr A)
- адаптер В для ротора срочных проб (аdaptоr B)
- адаптер C для ротора срочных проб (аdaptоr C)
- адаптер для установки флаконов (15 мл) в реагентый отсек (аdapter set for 15 ml bottle)
- адаптер для установки флаконов (30 мл) в реагентый отсек (аdapter set for 30 ml bottle)
- адаптер для установки флаконов (15 мл) в реагентный отсек (для внешнего круга) (partition for 15 ml bottle)
- адаптер для установки флаконов (30 мл) в реагентный отсек (partition plate for 30ml bottle)
- PAL адаптер (PAL-Adapter)
- штатив зеленый (NE rack green)
- штатив синий (NE rack blue)
- штатив желтый (NE rack yellow)
- штатив оранжевый (NE rack orange)
- штатив красный (NE rack red)
- штатив белый (white rack NE)
- этикетка с кодом штатива, 0001 x 14, 0002 x 3, 0003 x 3 (rack ID label, 0001 x 14, 0002 x 3, 0003 x 3)
- этикетки для группы штативов (multi rack ID label)
- этикетка с кодом штатива, 0001-0040 (rack ID label, 0001-0040)
- этикетка с кодом штатива, 0001-0100 (rack ID label, 0001-0100)
- этикетка с кодом штатива, 0101-0200 (rack ID label, 0101-0200)
- этикетка с кодом штатива, 0201-0300 (rack ID label,0201-0300)
- этикетка с кодом штатива, 0301-0400 (rack ID label, 0301-0400)
- этикетка с кодом штатива, 0401-0500 (rack ID label, 0401-0500)
- этикетка с кодом штатива, 0501-0600 (rack ID label, 0501-0600)
- этикетка с кодом штатива, 0601-0700 (rack ID label, 0601-0700)
- этикетка с кодом штатива, 0701-0800 (rack ID label, 0701-0800)
- этикетка с кодом штатива, 0801-0900 (rack ID label, 0801-0900)
- этикетка с кодом штатива, 0901-1000 (rack ID label,0901-1000)
- комплект наклеек наклейки для ротора срочных проб (seals set for STAT)
- этикетки для штативов (multi rack ID label)
- набор информационных и предупреждающих наклеек с пиктограммами (label set)
- этикетка waste modification kit applied (label, waste modification kit applied)
- крышки для пластиковых флаконов (16 шт.) (cap A)
- крышка винтовая (screw cap)
- флаконы пластиковые 60 мл (60 mL Reagent Bottle)
- канистра с жидкостью (Coolant) для заполнения контура кюветного круга (2 л) (coolant)
- пробирки для образцов (тип Hitachi) (sample cup)
- емкость дополнительная для деионизированной воды (deionized Water Tank 10L)
- контейнер, 20 л (tank 20L)
- кюветы (5 x 5 мм) (cuvette 5 x 5 mm)
- кювета (4 x 5 мм) (cuvette 4 x 5 mm)
- лампа фотометрического модуля 12V 20W (photometer Lamp, 12V 20W)
- лампа галогеновая DC12V 100W (halogen Lamp, DC12V 100W)
- лампа фотометрического модуля (lamp)
- референсный электрод (с уплотнителем) (REF Electrode)
- электрод натриевый (Na Electrode)
- электрод калиевый (K Electrode)
- электрод хлорный (CL Electrode)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-01-05 02:00:57
Срок действия
2026-01-05 02:00:57