Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120523-2011
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система программирования кардиостимуляторов и дефибрилляторов Latitude™ / Latitude™ Programming System, модель 3300 с принадлежностями
Производитель
Boston Scientific Corporation/Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112-5798
Производственная площадка
Plexus Electronica S. de R.L. de C.V., МЕКСИКА. Адрес: Paseo del Norte #4640, Guadalajara Technology Park, Zapopan, Jalisco, Mexico 45010
Заявитель
Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.109692
Рег. номер товара
Мт-7.120523-2011
Состав
в составе:
- программатор Latitude™ / Latitude™ Programming System, модель 3300;
- телеметрическая головка / Telemetry Wand, модель 6395;
- телеметрическая головка S-ICD / S-ICD Wand, модель 3203;
- батарея / Battery, модель 6753;
- адаптер питания / Power Adapter, модель 6689;
- шнур питания / Power Cord, модель 6285;
- кабель анализатора системы стимуляции (PSA) многоразовый / PSA Cable (Pacing System Analyzer), модель 6763;
- кабель анализатора системы стимуляции (PSA) одноразовый / Disposable PSA Cable, модель 6697;
- кабель ЭКГ с фиксированными электродами / Fixed Patient Leads ECG Cable, модель 3154;
- вспомогательный кабель с байонетным разъемом для ЭКГ / ECG-BNC Slave Cable, модель 6629;
- подставка для системы программирования Latitude 3300 / Stand, модель 6755;
- адаптер предохранительный / Safety Adapter, модель 6133;
- адаптер четырёхъядерный / Quad Adapter (Purple), модель 4625;
- интраоперационный защитный чехол для датчика / Intraoperative Probe Cover, модель 3320;
- адаптер DF-4 / DF-4 Adapter (Green), модель 7001.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-03-16 02:11:40
Срок действия
2026-03-16 02:11:40