Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120517/7.014-2010
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты для экстренной искусственной вентиляции и кислородной ингаляции легких комбинированные портативные с дополнительными модулями, принадлежностями и приспособлениями для транспортировки: принадлежности к модулю для CPAP-терапии MODUL CPAP
Производитель
WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Frohbosestr.12, 22525 Hamburg
Производственная площадка
WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Siebenstucken 14, 24558 Henstedt-Ulzburg
Заявитель
WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.103197/2102
Рег. номер товара
Мт-7.120517/7.014-2010
Состав
в составе:
- Баллон кислородный, 2 л;
- Баллон кислородный алюминиевый легкий, 2 л;
- Клапан редукционный WEINMANN Emergency;
- Клапан редукционный WEINMANN Emergency с возможностью ингаляции;
- Шланг напорный WEINMANN Emergency, 10 бар, с присоединительной насадкой G 3/8, с другой стороны по выбору накидная гайка G 3/8 или штекер для подачи кислорода;
- Набор для стационарного монтажа;
- Набор дополнительный для стационарного монтажа;
- Штекер DIN 13260-S-O2;
- Переходник М 12х1-G 3/8 для подключения одного напорного шланга;
- Увлажнитель пузырьковый;
- Очки кислородные без ушной дужки;
- Очки кислородные с ушной дужкой;
- Катетер для инсуффляции;
- Маска ингаляторная с кислородной подушкой;
- Маска ингаляторная;
- Маска CPAP/NIV из силикона одноразовая со стопорным кольцом для крепления на голове, размер S (детский);
- Маска CPAP/NIV из силикона одноразовая со стопорным кольцом для крепления на голове, размер M (взрослый);
- Маска CPAP/NIV из силикона одноразовая со стопорным кольцом для крепления на голове, размер L (большой взрослый);
- Маска CPAP/NIV из силикона многоразовая, размер S (детский);
- Маска CPAP/NIV из силикона многоразовая, размер M (взрослый);
- Маска CPAP/NIV из силикона многоразовая, размер L (большой взрослый);
- Набор масок одноразовых (в составе: маски для CPAP / NIV размеров S, M и L со стопорным кольцом для крепления на голове (по 1 штуке);
- Набор масок многоразовых (в составе: многоразовые маски размеров S, M и L (по 1 шт.));
- CPAP Boussignac для MODUL CPAP одноразовые, 10 шт.;
- Крепление на голове из силикона;
- Кольцо стопорное для крепления на голове;
- Устройство для контроля манометра;
- Уплотнение для шланга WEINMANN Emergency;
- Уплотнение для штекерного соединения;
- Заглушка для корпуса;
- Кольцо защитное для штекерного соединения;
- Насадка присоединительная с накидной гайкой 5,2 мм;
- Набор крепежных элементов для монтажа;
- Колпачок для штекерного соединения;
- Наконечник с насадкой для пальца и пробкой;
- Шарик для перепускного устройства OMNIVAC;
- Присоединительная насадка с накидной гайкой 9/16 UNF для MODUL CPAP;
- Платформа переносная LIFE-BASE light с принадлежностями (в составе: ремень плечевой, ремень для фиксации контура пациента, комплект для фиксации к рейлингу, комплект для фиксации к вертикальной штанге, сумка защитная, сумка для принадлежностей);
- Платформа переносная LIFE-BASE Mini II с принадлежностями (в составе: ремень плечевой для защитной сумки, крепление настенное BASE-STATION Mini II с/без розетки для зарядки, крепление настенное BASE-STATION 1 NG с/без розетки для зарядки, сумка для принадлежностей из ПВХ или кордуры);
- Платформа переносная LIFE-BASE III с принадлежностями (в составе: ремень плечевой для LIFE-BASE, ремень плечевой для защитной сумки, крепление настенное BASE-STATION 3 NG с/без розетки для подзарядки, крепление настенное BASE-STATION 3 NG с возможностью фиксации к двум больничным рейлингам с/без розетки для подзарядки, сумка защитная с внутренним корманомм(покрытие из ПВХ), сумка для принадлежностей(кордура, покрытие из ПВХ);
- Рюкзак для оказания первой помощи RESCUE-PACK (серого цвета или красного цвета);
- Рюкзак для оказания первой помощи RESCUE-PACK I (серого цвета или красного цвета)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-02-16 02:01:26
Срок действия
-