Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120517/7.010-2010
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты для экстренной искусственной вентиляции и кислородной ингаляции легких комбинированные портативные с дополнительными модулями, принадлежностями и приспособлениями для транспортировки: принадлежности к аппарату искусственной вентиляции легких MEDUMAT Standard a
Производитель
WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Frohbosestr.12, 22525 Hamburg
Производственная площадка
WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Siebenstucken 14, 24558 Henstedt-Ulzburg
Заявитель
WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.103197/2102
Рег. номер товара
Мт-7.120517/7.010-2010
Состав
в составе:
- Баллон кислородный, 2 литра;
- Баллон кислородный легкий, 2 литра;
- Клапан редукционный WM;
- Шланг напорный WM на 10 бар с присоединительной насадкой G 3/8, с другой стороны по выбору накидная гайка G 3/8 или штекер для подачи кислорода;
- Набор для стационарного монтажа MEDUMAT Standard a;
- Набор для стационарного монтажа MEDUMAT Standard a и одного модуля;
- Набор дополнительный для стационарного монтажа еще одного модуля;
- Держатель настенный STATION MEDUMAT;
- Клапан PEEP с присоединительным наконечником;
- Система трубок пациента с клапаном пациента 2 м (одноразового пользования);
- Система трубок пациента с клапаном пациента 3 м (одноразового пользования);
- Маска дыхательная прозрачная с надувной закраиной из силикона для детей и подростков, размер 3;
- Маска дыхательная Rendell-Baker из силикона для детей в возрасте 3 – 12 лет, размер 3;
- Комплект для дооснащения, содержащий фильтр выходного патрубка аппарата;
- Оболочка трубки защитная;
- Фильтр бактериальный;
- Фильтр нагрева и влагообмена HME;
- Система трубок пациента с клапаном пациента 2 м (многоразового пользования);
- Платформа переносная LIFE-BASE Mini II с принадлежностями (в составе: ремень плечевой для защитной сумки, крепление настенное BASE-STATION Mini II с/без розетки для зарядки, крепление настенное BASE-STATION 1 NG с/без розетки для зарядки, сумка для принадлежностей из ПВХ или кордуры);
- Платформа переносная LIFE-BASE III с принадлежностями (в составе: ремень плечевой для LIFE-BASE, ремень плечевой для защитной сумки, крепление настенное BASE-STATION 3 NG с/без розетки для подзарядки, крепление настенное BASE-STATION 3 NG с возможностью фиксации к двум больничным рейлингам с/без розетки для подзарядки, сумка защитная с внутренним корманомм(покрытие из ПВХ), сумка для принадлежностей (кордура, покрытие из ПВХ);
- Рюкзак для оказания первой помощи RESCUE-PACK (серого цвета или красного цвета);
- Рюкзак для оказания первой помощи RESCUE-PACK I (серого цвета или красного цвета).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-02-16 02:01:26
Срок действия
-