Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120517/7.004-2010
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты для экстренной искусственной вентиляции и кислородной ингаляции легких комбинированные портативные с дополнительными модулями, принадлежностями и приспособлениями для транспортировки: принадлежности к аппарату искусственной вентиляции легких MEDUMAT Transport
Производитель
WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Frohbosestr.12, 22525 Hamburg
Производственная площадка
WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Siebenstucken 14, 24558 Henstedt-Ulzburg
Заявитель
WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.103197/2102
Рег. номер товара
Мт-7.120517/7.004-2010
Состав
в составе:
- Опция «Передача данных»;
- Опция «ПНВ»;
- Фильтр HME;
- Фильтр бактериальный;
- Фильтр бактериальный комбинированный HME;
- Маска респираторная;
- Маска ларингеальная;
- Тубус ларингеальный;
- Переходник гофрированный;
- Тубус эндотрахеальный;
- Канюля трахеотомическая;
- Увлажнитель;
- Небулайзер;
- Баллон кислородный, 2 литра;
- Баллон кислородный алюминиевый облегченный, 2 литра;
- Редуктор OXYWAY Fix III 190 л/мин, 4,5 бар;
- Редуктор OXYWAY Fast II High Flow 190 л/мин, 4,5 бар;
- Шланг напорный, 10 бар, с соединительной насадкой G 3/8, с другой стороны по выбору накидная гайка G 3/8 или штекер для подачи кислорода;
- Шланг напорный, ткань, длина 3000 мм, со штекером для подачи кислорода;
- Шланг напорный AIR, длина 3000 мм, с разъемом Walther и соединительным штекером AIR;
- Аккумулятор внешней зарядки;
- Блок питания сетевой;
- Пластина крепежная для настенного держателя, набор;
- Держатель настенный для сетевого блока питания, набор;
- Держатель настенный для аккумулятора, набор;
- Набор для установки стандартной больничной шины;
- Набор для установки штангового крепления;
- Провод питания 12 В;
- Маска респираторная прозрачная с надувным валиком из силикона для взрослых, размер 5;
- Маска респираторная прозрачная с надувным валиком из силикона для детей и подростков, размер 3;
- Маска респираторная прозрачная с надувным валиком из силикона для новорожденных и младенцев, размер 1;
- Маска респираторная цельная силиконовая, размер 5;
- Маска респираторная цельная силиконовая, размер 4;
- Маска респираторная цельная силиконовая, размер 2;
- Маска респираторная цельная силиконовая, размер 1;
- Маска респираторная цельная силиконовая, размер 0;
- Маска респираторная «Rendell-Baker» силиконовая для ребенка, размер 3;
- Маска респираторная «Rendell-Baker» силиконовая для ребенка, размер 2;
- Маска респираторная «Rendell-Baker» силиконовая для младенца, размер 1;
- Маска респираторная «Rendell-Baker» силиконовая для новорожденного, размер 0;
- Маска для CPAP / NIV одноразовая премиум-класса с головными тесемками, для детей, размер S;
- Маска для CPAP / NIV одноразовая премиум-класса с головными тесемками, для взрослых размер M;
- Маска для CPAP / NIV одноразовая премиум-класса с головными тесемками, для взрослых, размер L;
- Маска для CPAP / NIV одноразовая премиум-класса с головными тесемками, для детей, размер S, набор 10 шт.;
- Маска для CPAP / NIV одноразовая премиум-класса с головными тесемкам, для взрослых, размер M, набор 10 шт.;
- Маска для CPAP / NIV одноразовая премиум-класса с головными тесемками, для взрослых, размер L, набор 10 шт.;
- Маска для CPAP / NIV одноразовая премиум-класса с головными тесемками, для детей, размер S, набор 40 шт.;
- Маска для CPAP / NIV одноразовая премиум-класса с головными тесемками, для взрослых, размер M, набор 40 шт.;
- Маска для CPAP / NIV одноразовая премиум-класса с головными тесемками, для взрослых, размер L, набор 40 шт.;
- Маска многоразовая для CPAP / NIV силиконовая, для детей, размер S;
- Маска многоразовая для CPAP / NIV силиконовая, для взрослых, размер M;
- Маска многоразовая для CPAP / NIV силиконовая, для взрослых, размер L;
- Маски для CPAP / NIV одноразовые с воздушной подушкой, набор (в составе: маски одноразовые для CPAP / NIV размеров S, M и L с зажимным кольцом для тесемок (по 1 штуке), головные тесемки (1 шт.));
- Маска для CPAP / NIV одноразовая с зажимным кольцом для головных тесемок для ребенка, размер S;
- Маска для CPAP / NIV одноразовая с зажимным кольцом для головных тесемок для взрослого, размер M;
- Маска для CPAP / NIV одноразовая с зажимным кольцом для головных тесемок для взрослого, размер L;
- Маска для CPAP / NIV одноразовая с зажимным кольцом для головных тесемок для ребенка, размер S, набор 25 шт.;
- Маска для CPAP / NIV одноразовая с зажимным кольцом для головных тесемок для взрослого, размер M, набор 25 шт.;
- Маска для CPAP / NIV одноразовая с зажимным кольцом для головных тесемок для взрослого, размер L, набор 25 шт.;
- Маска для CPAP / NIV одноразовая с зажимным кольцом для головных тесемок для ребенка, размер S, набор 50 шт.;
- Маска для CPAP / NIV одноразовая с зажимным кольцом для головных тесемок для взрослого, размер M, набор 50 шт.;
- Маска для CPAP / NIV одноразовая с зажимным кольцом для головных тесемок для взрослого, размер L, набор 50 шт.;
- Тесемки головные для одноразовых масок для CPAP / NIV;
- Маски респираторные силиконовые для CPAP / NIV, набор (в составе: многоразовые маски размеров S, M и L (по 1 шт), головные тесемки (1 шт.), зажимное кольцо для головных тесемок (1 шт.));
- Кольцо зажимное для головных тесемок для многоразовых масок для CPAP / NIV;
- Воздуховод орофарингеальный для взрослого, размер 3;
- Воздуховод орофарингеальный для подростка, размер 2;
- Воздуховод орофарингеальный для ребенка, размер 1;
- Контур пациента многоразовый с измерением CO2 в полном комплекте, 3 м;
- Контур пациента многоразовый без измерения CO2 в полном комплекте, 3 м;
- Контур одноразовый с измерением CO2 без датчика потока BiCheck, 3 м;
- Контур одноразовый без измерения CO2 без датчика потока BiCheck, 3 м;
- Контур пациента с измерением CO2 одноразовый с уменьшенным объемом
мертвого пространства, в полном комплекте;
- Контур пациента без измерения CO2 одноразовый с уменьшенным объемом
мертвого пространства, в полном комплекте;
- Контур одноразовый с измерением CO2 с уменьшенным объемом мертвого пространства без датчика потока BiCheck;
- Контур одноразовый без измерения CO2 с уменьшенным объемом мертвого пространства без датчика потока BiCheck;
- Контур одноразовый с измерением CO2 без датчика потока BiCheck, 3 м, набор 10 шт.;
- Контур одноразовый без измерения CO2 без датчика потока BiCheck, 3 м, набор 10 шт.;
- Компоненты многоразового использования для контура пациента, 2 м, набор;
- Компоненты многоразового использования для контура пациента, 3 м, набор;
- Контур одноразовый с измерением CO2 без датчика потока BiCheck, набор 10 шт.;
- Контур одноразовый с измерением CO2 без датчика потока BiCheck, набор 25 шт.;
- Контур одноразовый с измерением CO2 без датчика потока BiCheck, набор 50 шт.;
- Контур одноразовый без измерения CO2 без датчика потока BiCheck, набор 10 шт.;
- Контур одноразовый без измерения CO2 без датчика потока BiCheck, набор 25 шт.;
- Контур одноразовый без измерения CO2 без датчика потока BiCheck, набор 50 шт.;
- Контур одноразовый с измерением CO2 с уменьшенным объемом мертвого пространства без датчика потока BiCheck, набор 10 штук;
- Контур одноразовый без измерения CO2 с уменьшенным объемом мертвого пространства без датчика потока BiCheck, набор 10 штук;
- Колпачок защитный для датчика потока BiCheck;
- Колпачок защитный для датчика потока BiCheck, набор 30 шт.;
- Фильтр антимикробный входной для MEDUMAT Transport, набор;
- Уплотнение для напорного шланга;
- Аккумулятор;
- Контур пациента многоразовый, комплект;
- Контур пациента одноразовый, комплект;
- Система измерительных трубок многоразовых без измерения CO2, 2 м;
- Система измерительных трубок многоразовых без измерения CO2, 3 м;
- Фильтр водяной (5 шт.);
- Оболочка защитная для дыхательного шланга;
- Оболочка защитная для дыхательного шланга, 3 м;
- Фильтр гидрофобный, набор 5 шт.;
- Датчик потока BiCheck, набор 5 шт.;
- Имитатор легких EasyLung для WEINMANN Emergency;
- Провод датчика потока BiCheck соединительный, 2 м;
- Провод датчика потока BiCheck соединительный, 3 м;
- Подсоединение Luer-Lock прямоугольное;
- Подсоединение Luer-Lock прямоугольное, набор 10 шт.;
- Колпачок защитный для измерительных штуцеров;
- Адаптер ингаляционный;
- Фильтр антимикробный входной;
- Лента-липучка с зажимом;
- Платформа переносная LIFE-BASE light с принадлежностями (в составе: ремень плечевой, ремень для фиксации контура пациента, комплект для фиксации к рейлингу, комплект для фиксации к вертикальной штанге, сумка защитная, сумка для принадлежностей);
- Платформа переносная LIFE-BASE 1 NG с принадлежностями (в составе: ремень для переноски, ремень фиксирующий для контура пациента, панель-адаптер, крепление настенное BASE-STATION 1 NG с/без розетки для подзарядки, крепление настенное BASE-STATION 1 NG с розеткой для подзарядки и разъемом для зарядного устройства, крепление BASE-STATION 1 NG для потолочного размещения с/без розетки для подзарядки, крепление настенное BASE-STATION Mini II с/без розетки для подзарядки, сумка защитная из ПВХ, сумка для принадлежностей из ПВХ или из кордуры);
- Платформа переносная LIFE-BASE 4 NG с принадлежностями (в составе: ремень плечевой для защитной сумки, крепление настенное BASE-STATION 3 NG с/без розетки для зарядки, крепление настенное BASE-STATION 3 NG для установки на стандартные рейлинги с/без розетки для зарядки, защитная сумка для LIFE-BASE 4 NG, сумка для аксессуаров левая/правая, защитная сумка II для LIFE-BASE 4NG, внутренняя сумка для аксессуаров);
- Рюкзак для оказания первой помощи RESCUE-PACK (серого цвета или красного цвета);
- Рюкзак для оказания первой помощи RESCUE-PACK I (серого цвета или красного цвета).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-02-16 02:01:26
Срок действия
-