Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120502/7.005-2010
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы мониторирования электрокардиограмм и артериального давления "МАГИСТР ЕС" ТУ BY 300325070.001-2021: система нагрузочного мониторирования ЭКГ и АД «Магистр EC-12S»
Производитель
ООО НИЦ Магистр УНП:300325070, Республика Беларусь
Адрес: 220013, г. Минск, ул. П. Бровки, д. 30, корп. 2, к. 77
Производственная площадка
ООО НИЦ Магистр, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220004, г. Минск, ул. Короля, д. 2
Заявитель
ООО НИЦ Магистр УНП:300325070, Республика Беларусь
Номер удостоверения
ИМ-7.110480
Рег. номер товара
Мт-7.120502/7.005-2010
Состав
в составе:
- блок регистрации «Магистр EC-12S»;
- кабель пациента CAB-00L12-05 – 1 шт;
- кабель пациента CAB-00L12-06;
- адаптер кабеля пациента CAB-ADAPT-01;
- кабель удлинительный CAB-00USB-01;
- манжета для измерения артериального давления детская, взрослая (большая, средняя, малая) с возможностью подключения микрофона Короткова;
- трубка пневматическая;
- коннектор пластиковый;
- держатель манжеты;
- соединитель;
- микрофон Короткова;
- электроды одноразовые – 50 шт;
- пояс электродный;
- диск с ПО;
- криптоключ (блютуз модуль);
- велоэргометр Bike Reha;
- велоэргометр Kettler, модели: CX1, FX1, E5, RE7, X1, X7;
- велоэргометр Lode, модели: Corival, Corival Pediatric;
- дорожка беговая Lode, модели: Valiant 2 cpet, Valiant 2 sport, Valiant 2 cpet XL;
- дорожка беговая Labtech EC-12LT;
- оксиметр с принадлежностями «Nonin Wrist Ox*2»;
- система вакуумной аппликации электродов, модели: DT80, DT80 T, DT80 C, DT80 CL, DT100, DT100 T, DT100 C, DT100 CL
- система вакуумной аппликации электродов, модели: ergo vacLT, handy vaq, ergo vac;
- кабель интерфейса системы вакуумной аппликации электродов CAB-00SUC-01;
- аккумулятор – 4 шт;
- тестер для аккумуляторных батарей;
- зарядное устройство Charger maxi;
- компьютерный обрабатывающий комплекс (системный блок с установленным ПО, клавиатура, манипулятор "мышь");
- монитор LCD;
- принтер лазерный;
- источник бесперебойного питания;
- фильтр сетевой;
- гель медицинский.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-08-19 02:11:55
Срок действия
2026-08-19 02:11:55