Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120500/7.003-2010
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические офтальмологические с принадлежностями: принадлежности к аппарату ультразвуковому диагностическому офтальмологическому ABSOLU:
Производитель
QUANTEL MEDICAL, ФРАНЦИЯ
Адрес: 11 RUE DU BOIS JOLI, CS 40015, 63808 COURNON D'AUVERGNE CEDEX
Производственная площадка
QUANTEL MEDICAL, ФРАНЦИЯ. Адрес: 11 RUE DU BOIS JOLI, CS 40015, 63808 COURNON D'AUVERGNE CEDEX
Заявитель
QUANTEL MEDICAL, ФРАНЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109750
Рег. номер товара
Мт-7.120500/7.003-2010
Состав
- педаль управления;
- чехол пылезащитный;
- зонд для B-сканирования 15 МГц;
- зонд для B-сканирования 20 МГц (кольцевой);
- зонд для биометрии;
- зонд для биометрии с лазерным направляющим лучём ProBeam;
- зонд для А-сканирования стандартизированный;
- зонд линейный 50 MHz;
- приставка Axis Nano для биометрии;
- гильза склеральная диаметром 14 мм для линейного зонда;
- гильза склеральная диаметром 16 мм для линейного зонда;
- гильза склеральная диаметром 18 мм для линейного зонда;
- гильза склеральная диаметром 15 мм для биометрического зонда;
- гильза склеральная диаметром 17 мм для биометрического зонда;
- держатель для B зонда;
- чехол для B зонда 20 МГц;
- чехол для B зонда 15 МГц;
- модуль эхографии 20 МГц;
- модуль А-сканирования;
- модуль для связи с сервером DICOM;
- инструмент для калибровки зондов;
- блок для биометрии тестовый;
- модель ткани тестовая;
- клавиатура с мышкой беспроводная;
- удлинитель рукоятки биометрического зонда;
- принтер лазерный;
- видеопринтер;
- термобумага для принтера;
- столик инструментальный на колёсах;
- источник питания 12В;
- модуль USB;
- модуль ERM S-15-50;
- модуль ERM 20MHz;
- экран с компьютером в комплекте;
- кабель для потенциометра;
- бутылка с гелем для эхосканирования 250 мл;
- планка сменная с плёнкой для линейного зонда (10 шт. в упаковке);
- кольцо сменное с плёнкой Clear Scan для линейного зонда (10 шт. в упаковке)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-04-15 12:18:53
Срок действия
2026-04-15 12:18:53