Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120499/7.008-2010
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Аппараты лазерные офтальмологические диодные с принадлежностями: принадлежности к аппарату лазерному офтальмологическому для фотодисрапции OPTIMIS II:
Производитель
QUANTEL MEDICAL, ФРАНЦИЯ
Адрес: 11 RUE DU BOIS JOLI, CS 40015, 63808 COURNON D'AUVERGNE CEDEX
Производственная площадка
QUANTEL MEDICAL, ФРАНЦИЯ. Адрес: 11 RUE DU BOIS JOLI, CS 40015, 63808 COURNON D'AUVERGNE CEDEX
Заявитель
QUANTEL MEDICAL, ФРАНЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109749
Рег. номер товара
Мт-7.120499/7.008-2010
Состав
- очки лазерные защитные для длины волны 1064 нм;
- очки лазерные защитные поверх обычных очков для длины волны 1064 нм;
- очки лазерные защитные для длины волны 532 нм;
- очки лазерные защитные для длины волны 577 нм;
- подставка под локоть для врача;
- прибор для измерения мощности лазера;
- чехол пылезащитный;
- принтер к лазеру;
- педаль управления беспроводная;
- педаль управления проводная;
- щелевая лампа;
- адаптер к щелевой лампе для лазера 577 нм;
- приставка к щелевой лампе SLT Solutis 532 нм;
- основание для установки щелевой лампы с лазером;
- пластина металлическая монтажная;
- стойка электроподъёмная для установки лазера и щелевой лампы на колёсах;
- держатель консоли лазера поворотный для стола с щелевой лампой;
- держатель тонометра для щелевой лампы;
- держатель адаптера мультиспот для щелевой лампы;
- фильтр для подключения лазера 532 нм к щелевой лампе;
- делитель луча с тубусом для совместного наблюдения;
- делитель луча с тубусом для совместного наблюдения и адаптером для видеокамеры;
- линза трёхзеркальная универсальная;
- линза фундус;
- линза для макулы;
- линза стандартная 90 диоптрий;
- линза стандартная 20 диоптрий;
- линза стандартная 28 диоптрий;
- линза по Майнстеру;
- линза квадросферическая фундус;
- линза по Абрахаму для иридотомии (для YAG);
- линза по Абрахаму для капсулотомии (для YAG);
- линза по Манделькорну для иридотомии и капсулотомии (для YAG);
- линза Latina для SLT (OLSLT);
- линза Latina для SLT (OL5SLT);
- линза Latina для SLT (OL5SLT-IR);
- линза для витреолизиса 18 мм;
- линза для витреолизиса 21 мм;
- линза для витреолизиса 25 мм;
- модуль лазера;
- модуль управления;
- модуль питания компьютера;
- модуль компьютера;
- интерфейсный модуль;
- конденсаторный модуль;
- модуль блока питания;
- модуль триггерный;
- переключатель триггерный;
- крышка защитная для направляющих;
- шнур сетевой питания;
- шнур подключения;
- упор для подбородка и головы;
- планка фокусировочная;
- лампа для замены;
- модуль LED освещения;
- ключ включения
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-04-15 12:18:27
Срок действия
2026-04-15 12:18:27