Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120473-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Томограф магнитно-резонансный с принадлежностями: томограф магнитно-резонансный SIGNA Pioneer с принадлежностями
Производитель
GE Medical System LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 3200 N Grandview Blvd, Waukesha, Wisconsin 53188
Производственная площадка
GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, КИТАЙ. Адрес: No.266 Jingsan Road Tianjin Airport Economic Area Tianjin Tianjin, CHINA 300308
Заявитель
GE Medical System LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.109339
Рег. номер товара
Мт-7.120473-2009
Состав
в составе:
- блок управления;
- блок питания распределительный PDU;
- блок аккумулятора;
- генератор;
- голова паров гелия охлаждающая;
- дека стола для укладки пациента;
- источник бесперебойного питания для МР-томографа;
- источники бесперебойного питания для рабочей станции;
- источник питания шиммирования;
- компьютер для просмотра, анализа и обработки изображений;
- компьютер системный;
- консоль оператора;
- контейнер для магнита стандартный;
- консоль управления МР-томографом;
- магнит с активным экранированием и встроенной РЧ-катушкой;
- мониторы для рабочей станции;
- монитор для процедурной для отображения данных пациента;
- мониторы ЖКИ;
- набор РЧ-катушек для проведения исследований;
- панель управления сенсорная;
- панель питания;
- панель разъемов основная;
- сервер сети DICOM;
- система обработки данных и реконструкции сигнала с поддержкой DICOM;
- система архивации изображений на CD/DVD/USB, в том числе и в формате DICOM;
- система градиентная Ultra High Efficiency;
- система радиочастотная передающая;
- система радиочастотная принимающая;
- станция рабочая врача;
- стол оператора;
- стол пациента;
- устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея);
- шкаф системный;
- шкаф системы охлаждения интегрированный
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-01-05 02:13:10
Срок действия
2026-01-05 02:13:10