Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120460-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Комплекс для восстановления двигательных функций с биологической обратной связью: экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® различных типоразмеров по ТУ 32.50.50-001-14576169-2015 с принадлежностями: экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® I
Производитель
ООО ЭкзоАтлет, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: Россия, 119121, г.Москва, пер. Тружеников 1-й, д.15, оф.1
Производственная площадка
ООО ЭкзоАтлет, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 140108, Московская область, г. Раменское, ул. Михалевича, д.49
Заявитель
ООО ЭкзоАтлет, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109471
Рег. номер товара
Мт-7.120460-2009
Состав
в составе:
- экзоскелет для реабилитации ExoAtlet®,
- костыль локтевой с пультом управления, производства "Valentine International Ltd", Тайвань (Китай),
- костыль локтевой, производства "Valentine International Ltd", Тайвань (Китай),
- кофр транспортировочный - 2 шт.,
- комплект креплений бедренных, в составе: лонгет бедренный левый - 3 шт., лонгет бедренный правый - 3 шт.,
- комплект креплений голенных, в состве: лонгет голенной левый, лонгет голенной правый,
- комплект креплений стопы, в составе: голень левая, голень правая, стелька левая - 20 шт., стелька правая - 20 шт.,
- программное обеспечение ExoAtlet® на CD-ROM версия не ниже 1.0.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-01-28 02:05:27
Срок действия
2026-01-28 02:05:27