Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120459/7.010-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система для радиочастотной абляции сердца SmartAblate c принадлежностями: принадлежности:
Производитель
Stockert GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Boetzinger Strasse 31, 79111, Freiburg, Germany
Производственная площадка
Stockert GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Boetzinger Strasse 31, 79111, Freiburg, Germany
Заявитель
Stockert GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109381/2206
Рег. номер товара
Мт-7.120459/7.010-2203
Состав
- насос орошения SmartAblate, артикул M4900103;
- пульт дистанционного управления SmartAblate, артикул M4900104;
- педаль ножная SmartAblate, артикул M490005;
- электрод многоразовый индифферентный для детей ERBE 17 x 11 см (39D-15X);
- электрод многоразовый индифферентный для взрослых ERBE 17,5 x 29,5 см (39D-19X);
- блок диагностический STOCKERT lll (39F45X);
- зажим для крепления насоса орошения SmartAblate на штативе для внутривенных вливаний, артикул M490037;
- кабель сетевой, артикул M4900603;
- кабель заземляющий, длина 3м, артикул M490014;
- кабель ЭКГ соединительный, длина 3м, артикул M490018;
- кабель последовательной передачи данных, длина 3м, артикул M490021;
- кабель последовательной передачи данных, длина 5м, артикул M490025;
- кабель последовательной передачи данных, длина 15м, артикул M490023;
- кабель соединительный между РЧ генератором SmartAblate и пультом дистанционного управления SmartAblate, длина 30м, артикул M490010;
- кабель соединительный между РЧ генератором SmartAblate и пультом дистанционного управления SmartAblate, длина 10м, артикул M490029;
- кабель соединительный между РЧ генератором SmartAblate и пультом дистанционного управления SmartAblate, длина 25м, артикул M490012;
- кабель соединительный между РЧ генератором SmartAblate и пультом дистанционного управления SmartAblate, длина 15м, артикул M490013;
- кабель соединительный между РЧ генератором SmartAblate и насосом орошения SmartAblate, длина 1м, артикул M490027;
- кабель соединительный между РЧ генератором SmartAblate и насосом орошения SmartAblate, длина 3м, артикул M490016;
- кабель соединительный между РЧ генератором SmartAblate и насосом орошения SmartAblate, длина 5м, артикул M490028;
- кабель соединительный между РЧ генератором SmartAblate и насосом орошения SmartAblate, длина 10м, артикул M490030;
- кабель соединительный для электрода индифферентного SmartAblate ERBE, длина 3м, артикул M490034;
- кабель соединительный с зажимом для электрода индифферентного SmartAblate 3М, длина 3м, артикул M490035;
- кабель соединительный между блоком диагностическим STOCKERT lll и электродом многоразовым индифферентным, артикул M490017;
- кабель - удлинитель педали ножной, длина 7м, артикул M490026;
- кабель соединительный между РЧ генератором Stockert и насосом орошения SmartAblate, длина 3м, артикул M490031;
- кабель соединительный между РЧ генератором Stockert и насосом орошения SmartAblate, длина 5м, артикул M490032;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-01-05 02:11:32
Срок действия
2026-01-05 02:11:32