Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120457-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализаторы автоматические иммунохимические: анализаторы иммунохимические модульные ARCHITECT с принадлежностями: модель i1000sr (исполнение 1) с принадлежностями
Производитель
Abbott Laboratories Diagnostics Division, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064
Производственная площадка
Abbott Laboratories, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1915 Hurd Drive, Irving, Texas 75038
Заявитель
Abbott Laboratories Diagnostics Division, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.109901
Рег. номер товара
Мт-7.120457-2009
Состав
в составе:
- модуль обрабатывающий ARCHITECT i1000sr / ARCHITECT i1000sr Processing Module;
- центр управления системой / SCC (system control center)-CPU (Base);
- клавиатура / Keyboard;
- монитор с сенсорным экраном / Monitor - Touchscreen Flatscreen;
- монитор специальный / Monitor - Touchscreen LCD;
- мышь / Mouse;
- концентратор сетевой / Network HUB (USB Powered);
- считыватель штрих-кодов / Bar Code Scanner;
- стойка центра управления / Component Stand;
- принтер / Printer;
- источник бесперебойного питания / UPS 220V;
- канистра высококонцентрированных отходов / High Concentration Waste Bottle;
- кабель детекции переполнения контейнера слива / High Concentration Float Switch Cable;
- контейнер для слива / Liquid Waste Container;
- штативы для реагентов / Reagent carriers;
- держатель штативов / RSH Sample Carrier Trays;
- штативы для образцов / Sample carriers;
- внешний термометр / Thermometer, External;
- пакеты биозащитные / Bag, Biohazard;
- контейнер для приготовления дезинфектанта / Bleach Preparation Container;
- фильтр буфера / Buffer filter;
- устройство выгрузки буфера / Buffer outlet assembly;
- фильтр для центра управления системой / Card cage/SCC door filter;
- фильтр конструктива плат / Card cage filter;
- трубка слива / External Waste Tubing;
- набор - удлинительная трубка/кабель для деконтаминации / Internal Decon Extension Tubing/Cable Kit;
- инструмент для калибровки считывателя штрих-кодов / Bar Code Calibration Tool;
- крышка для буферного резервуара / Buffer Reservoir Cap;
- инструмент для калибровки штативов / Carrier Calibration Tool;
- фонарик / Flashlight;
- предохранители / Fuse Kit;
- бумага для очистки оптики / Lens Paper;
- сосуд для обслуживания / Maintenance Cleaning Bottle;
- крышечка для оптики / Optics Cap;
- сосуд для процедуры очистки промывочнох зон / WZ Probe Maintenance Water Bottle;
- отвертка Phillips 1 / Screwdriver #1 Phillips;
- отвертка Phillips 2 / Screwdriver #2 Phillips;
- калибровочный инструмент для штрих-кодов загрузчика / SH Bar Code Tool;
- ключ удаления термистора / Thermistor Removal Wrench;
- инструмент для замены клапанов / Valve Removal Tool;
- крепёжная скоба / Ground strap;
- инструмент для замены уплотняющих колец / O-ring Removal Tool;
- пробозаборник образцов/реагентов / Probe (Sample/Reagent);
- пробозаборник промывочной зоны / Probe, Wash Zone;
- датчик уровня буфера / Sensor, Level, Buffer;
- датчик уровня пре-триггера / Sensor, Level, Pre-Trigger;
- датчик уровня триггера / Sensor, Level, Trigger;
- трубка пробозаборника / Tubing, Probe;
- пробозаборник Next R / Probe Next R;
- трубка пробозаборника Next R i1000sr / Tubing, Probe Next R i1000sr;
- трубка/сенсор температуры промывочной зоны / Tubing/Sensor, Temp, WZ;
- трубка для перекачки буфера / Tubing, Wash Buffer Transfer;
- устройство выгрузки / Unloader;
- перегородка промывочной чашки / Wash Cup Baffle;
- контейнер для приготовления буфера / Wash Buffer Preparation Container;
- резервуар для буфера / Wash Buffer Reservoir;
- датчик давления слива / Waste pressure switch to floor tubing
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-05-06 02:00:57
Срок действия
2026-05-06 02:00:57