Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120455/7.002-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат вспомогательного кровообращения с принадлежностями: принадлежности к системе Xenios:
Производитель
Xenios AG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn
Производственная площадка
Xenios AG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Ferdinand-Lassalle-Strasse 18, 72770 Reutlingen
Заявитель
Xenios AG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109836
Рег. номер товара
Мт-7.120455/7.002-2009
Состав
- консоль;
- блок привода насоса;
- блок подключения датчиков;
- блок подключения датчиков ЭКГ;
- батарея;
- блок питания;
- панель управления;
- тележка для интенсивной терапии;
- тележка для кардиохирургии;
- инфузионная стойка;
- датчик потока, 3/8 x 3/32;
- датчик потока, 1/4 x 1/16;
- датчик потока, 1/4 x 3/32;
- датчик потока, 3/16 x 1/16;
- кабель датчика давления;
- кабель датчика давления PVB;
- кабель датчика давления IPS;
- датчик температуры;
- модуль датчика уровня;
- площадка датчика уровня;
- держатель насоса;
- держатель контактной панели;
- держатель, комбинированный для насоса и оксигенатора;
- держатель компактный;
- кабель заземления;
- кабель сетевой;
- кабель сетевой MSG;
- кабель ZPA;
- контактная панель Xtrans;
- газовый смеситель;
- шланги;
- кабель ЭКГ;
- MSG держатель;
- MSG опорная пластина;
- MSG перекладина;
- MSG резервный модуль;
- MSG штырь;
- MSG скоба.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-04-15 02:01:07
Срок действия
2026-04-15 02:01:07