Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120451/7.030-2008
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические общего назначения с принадлежностями: система ультразвуковая доплеровская цифровая цветная, модель Е3
Производитель
SonoScape Medical Corp., КИТАЙ
Адрес: Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase 11, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057 Guangdong
Производственная площадка
SonoScape Medical Corp., КИТАЙ. Адрес: 4/F(B), 1/F(S), 5/F, Nanfeng Building, Nanshan Yungu Innovation Industrial Park, 4093 Liuxian Blvd., Taoyuan Subdistrict, Nanshan, Shenzhen, 518055, Guandong
Заявитель
SonoScape Medical Corp., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.110960
Рег. номер товара
Мт-7.120451/7.030-2008
Состав
в составе:
- модуль основной;
- зонды;
- консоль электронная;
- клавиатура;
- диск жесткий;
- монитор ЖКИ;
- устройство подогрева геля;
- устройство для печати изображений;
- принтер UP-X898MD;
- принтер UP-D898MD;
- бумага для принтера в рулоне;
- преобразователь напряжения;
- трансформатор импульсный;
- источник бесперебойного питания;
- устройство чтения/записи на диски;
- педаль дистанционного управления;
- держатель для вагинального датчика;
- подставка для принтера;
- гель ультразвуковой;
- модуль цветового допплера;
- модуль энергетического допплера;
- модуль направленного допплера (DPDI);
- модуль импульсно-волновогодоплера PW;
- модуль постоянно-волновогодоплера CW
- модуль тканевого допплера;
- модуль тканевая гармоника (THI);
- модуль анатомического М-режима;
- модуль недопплеровской визуализации кровотока;
- модуль трапециевидного изображения;
- модуль Q-SCAN (QuickScan);
- модуль Smart Dynamic Color;
- модуль Smart Auto Doppler;
- модуль AutoIMT;
- модуль Stress Echo;
- модуль многолучевого составного сканирования;
- модуль улучшенной визуализации биопсийной иглы;
- модуль WiFi;
- модуль эластографии;
- модуль TEE;
- модуль STIC;
- модуль панорамны;
- модуль NT анализ;
- модуль 3D;
- модуль Freehand 3D;
- модуль 4D;
- модуль контрастного изображения;
- модуль Dicom;
- модуль ЭКГ;
- модуль кардиологических измерений;
- модуль архивации;
- модуль HPRF;
- батарея встраиваемая;
- тележка;
- разветвитель портов;
- обеспечение программное;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-11-30 02:01:50
Срок действия
2026-11-30 02:01:50