Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120446/7.002-2209
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат искусственного кровообращения: cистема искусственного кровообращения «Advanced Perfusion System 1» с принадлежностями и расходными материалами
Производитель
Terumo Cardiovascular Systems Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103
Производственная площадка
Terumo Cardiovascular Systems Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103
Заявитель
Terumo Cardiovascular Systems Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.95576/2211
Рег. номер товара
Мт-7.120446/7.002-2209
Состав
в составе:
- платформа 220/240В (каталожный номер 801764);
- монитор управления центральный (каталожный номер 816300);
- карта конфигурации системы компьютерная (каталожный номер 803739);
- карта с сервисными данными компьютерная (каталожный номер 803740);
- кронштейн для установки монитора (каталожный номер 801441);
- насос роликовый, 6” (каталожный номер 816571);
- насос роликовый, 4” (каталожный номер 816570);
- блок управления центрифужным насосом (каталожный номер 816572);
- кронштейн для крепления насоса центрифужного на стойке (каталожный номер 804372);
- привод насоса центрифужного (каталожный номер 164267);
- штанга гибкая крепежная (каталожный номер 816620);
- привод ручной центробежного насоса (каталожный номер 164268);
- стойка монтажная (длина 4 фута (1,2 м)) (каталожный номер 16553401);
- стойка монтажная (длина 3 фута (0,9 м)) (каталожный номер 131115);
- стойка монтажная (длина 2 фута (0,6 м)) (каталожный номер 16553301);
- перекладина (каталожный номер 16426);
- фитинг для крепления перекладины (каталожный номер 145980);
- полка (каталожный номер 816489);
- лампа, 33” (83,8 см) (каталожный номер 801238);
- лампа, 15” (38,1 см) (каталожный номер 801558);
- кронштейн рукоятки для привода ручного (кат. № 802089) (в составе: 2 рукоятки (каталожный номер 801016));
- кронштейн для крепления на стойке насоса роликового (каталожный номер 801093);
- кронштейн для крепления двух насосов (каталожный номер 816477);
- подвеска для растворов (каталожный номер 146819);
- стойка короткая (каталожный номер 801407);
- кронштейн насоса нисходящий (каталожный номер 816483);
- набор задвигающихся задних крышек (каталожный номер 816370);
- модуль детектирования пузырьков воздуха (каталожный номер 802110);
- датчик воздуха, 3/8” х 3/32” (каталожный номер 5773);
- датчик воздуха, 1/4” х 1/16” (каталожный номер 5785);
- датчик воздуха, 1/4” х 3/32” (каталожный номер 5791);
- держатель датчика (каталожный номер 149876);
- кронштейн датчика воздуха (каталожный номер 5793);
- модуль детектирования уровня (каталожный номер 802111);
- датчик сигнала тревоги, красный (каталожный номер 195274);
- датчик предупреждения, желтый (каталожный номер 195215);
- полоски для крепления датчика уровня II (каталожный номер 195240), включая гель (каталожный номер 217390) (Level Sensor II Pads (catalog number 195240), gel incl.(catalog number 217390));
- модуль температуры (каталожный номер 802114);
- модуль давления (каталожный номер 802112);
- модуль окклюдера (каталожный номер 803480);
- головка окклюдера (каталожный номер 806455);
- модуль потока (каталожный номер № 802018);
- датчик потока (каталожный номер 6382);
- крепление модуля потока (каталожный номер 801550);
- модуль смесителя электронного газового (каталожный номер 801188);
- набор шлангов гибких для подачи газа (каталожный номер 814474), в составе: шланг гибкий для кислорода белый; шланг гибкий для воздуха белый /черный;
- модуль интерфейсный для CDI 500 (каталожный номер 803479);
- модуль интерфейсный RS-232 (каталожный номер 802113);
- крышка модуля (правая) (каталожный номер 804405);
- крышка модуля (левая) (каталожный номер 804404);
- крышка модуля (крышка для проводов) (каталожный номер 816622);
- смеситель с креплением на мачту (каталожный номер 3500СР-G21)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-12-22 02:01:07
Срок действия
2025-12-22 02:01:07